Country: Repubblika Ċeka
Lingwa: Ċek
Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
Zentiva, k.s., Praha Array
C08CA01
12990 AMLODIPIN-BESILÁT
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0267178 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002945 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267179 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267176 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254635 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015378 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254633 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267175 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002944 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267180 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267177 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254634 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221076 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-11-07
1/6 Sp. zn. sukls55643/2022 a k sp. zn. sukls141584/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA AGEN 5 MG TABLETY AGEN 10 MG TABLETY amlodipin PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek AGEN a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AGEN užívat 3. Jak se přípravek AGEN užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek AGEN uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍ PRAVEK AGEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek AGEN obsahuje aktivní látku amlodipinum, která patří do skupiny látek nazývaných blokátory vápníkových kanálů. Přípravek AGEN je indikován k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) nebo určitého typu bolesti na hrudi nazývané angina pectoris, jejíž vzácnou formou je Prinzmetalova angina pectoris nebo také variantní angina. U pacientů s vysokým krevním tlakem tento přípravek působí tak, že uvolňuje krevní cévy, takže v nich může krev proudit mnohem snadněji. U pacientů s anginou pectoris přípravek AGEN působí tak, že zlepšuje krevní zásobení srdečního svalu, který je tak více zásoben kyslíkem, a tím je zabráněno bolesti na hrudi. Tento přípravek neposkytuje u anginy okamžitou úlevu o Aqra d-dokument sħiħ
1 Sp. zn. sukls55643/2022 a k sp. zn. sukls141584/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AGEN 5 mg tablety AGEN 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ AGEN 5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 6,935 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 5 mg amlodipinu. AGEN 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 13.870 mg amlodipin-besilátu, což odpovídá 10 mg amlodipinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta AGEN 5 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety na jedné straně s půlící rýhou a vyraženými symboly „A“ a „5“ umístěnými nalevo a napravo od půlící rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. AGEN 10 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety na jedné straně s půlící rýhou a vyraženými symboly „A“ a „10“ umístěnými nalevo a napravo od půlící rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE - Hypertenze - Chronická stabilní angina pectoris - Vazospastická (Prinzmetalova) angina 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ U léčby hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční dávka 5 mg přípravku AGEN jedenkrát denně, kterou je možno zvýšit až na maximální dávku 10 mg v závislosti na individuální reakci pacienta. U hypertenzních pacientů se přípravek AGEN užívá v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa blokátory, beta blokátory, nebo inhibitory ACE. U pacientů s anginou pectoris je přípravek AGEN 2 užíván v monoterapii, nebo v kombinaci s jinými přípravky k léčbě anginy, a to u pacientů s refrakterní anginou na nitráty a/nebo na adekvátní dávku betablokátorů. V případě současného podávání s thiazidovými diuretiky, beta-blokátory a inhibitory ACE není nutné dávkování přípravku AGEN jakkoliv upravovat. _Zvláštní skupiny pacientů_ _ _ _ _ _Starší pacienti_ _ _ Užívání amlodipinu ve stejných dávkách tolerují jak mladší, tak i starší paci Aqra d-dokument sħiħ