AGEN 5MG Tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes activos:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Disponible desde:

Zentiva, k.s., Praha Array

Código ATC:

C08CA01

Designación común internacional (DCI):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Dosis:

5MG

formulario farmacéutico:

Tableta

Vía de administración:

Perorální podání

tipo de receta:

Rx Array

Área terapéutica:

AMLODIPIN

Resumen del producto:

Kód SÚKL: 0267178 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002945 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267179 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267176 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254635 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015378 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254633 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267175 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0002944 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267180 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267177 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254634 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221076 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: Z

Estado de Autorización:

R - registrovaný léčivý přípravek

Fecha de autorización:

2001-11-07

Información para el usuario

1/6
Sp. zn. sukls55643/2022
a k sp. zn. sukls141584/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
AGEN 5 MG TABLETY
AGEN 10 MG TABLETY
amlodipin
PŘEČTETE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek AGEN a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AGEN
užívat
3.
Jak se přípravek AGEN užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek AGEN uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO
JE PŘÍ
PRAVEK AGEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek AGEN obsahuje aktivní látku amlodipinum, která patří
do skupiny látek nazývaných
blokátory vápníkových kanálů.
Přípravek AGEN je indikován k léčbě vysokého krevního tlaku
(hypertenze) nebo určitého typu
bolesti na hrudi nazývané angina pectoris, jejíž vzácnou formou
je Prinzmetalova angina pectoris nebo
také variantní angina.
U pacientů s vysokým krevním tlakem tento přípravek působí tak,
že uvolňuje krevní cévy, takže
v nich může krev proudit mnohem snadněji. U pacientů s anginou
pectoris přípravek AGEN působí
tak, že zlepšuje krevní zásobení srdečního svalu, který je tak
více zásoben kyslíkem, a tím je
zabráněno bolesti na hrudi. Tento přípravek neposkytuje u anginy
okamžitou úlevu o

Ficha técnica

1
Sp. zn. sukls55643/2022
a k sp. zn. sukls141584/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AGEN 5 mg tablety
AGEN 10 mg tablety 2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
AGEN 5 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 6,935 mg
amlodipin-besilátu, což odpovídá 5 mg
amlodipinu.
AGEN 10 mg tablety: Jedna tableta obsahuje 13.870 mg
amlodipin-besilátu, což odpovídá 10 mg
amlodipinu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
AGEN 5 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety na jedné
straně s půlící rýhou a vyraženými symboly
„A“ a „5“ umístěnými nalevo a napravo od půlící rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
AGEN 10 mg: bílé až téměř bílé oválné tablety na jedné
straně s půlící rýhou a vyraženými symboly
„A“ a „10“ umístěnými nalevo a napravo od půlící rýhy.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ
INDIKACE
-
Hypertenze
-
Chronická stabilní angina pectoris
-
Vazospastická (Prinzmetalova) angina
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
U léčby hypertenze i anginy pectoris je obvyklá počáteční
dávka 5 mg přípravku AGEN jedenkrát
denně, kterou je možno zvýšit až na maximální dávku 10 mg v
závislosti na individuální reakci
pacienta.
U hypertenzních pacientů se přípravek AGEN užívá v kombinaci s
thiazidovými diuretiky, alfa
blokátory, beta blokátory, nebo inhibitory ACE. U pacientů s
anginou pectoris je přípravek AGEN
2
užíván v monoterapii, nebo v kombinaci s jinými přípravky k
léčbě anginy, a to u pacientů
s refrakterní anginou na nitráty a/nebo na adekvátní dávku
betablokátorů.
V případě současného podávání s thiazidovými diuretiky,
beta-blokátory a inhibitory ACE není nutné
dávkování přípravku AGEN jakkoliv upravovat.
_Zvláštní skupiny pacientů_
_ _
_ _
_Starší pacienti_
_ _
Užívání amlodipinu ve stejných dávkách tolerují jak mladší,
tak i starší paci