Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FUMARATO ÁCIDO DE CLEMASTINA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
FUMARATE ACID CLEMASTINE
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
0,05 MG / ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML - 1006800320012 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 1 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 - 1006800320020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES
Cancelado/Caduco
1979-08-03
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AGASTEN™ NOVARTIS BIOCIÊNCIAS S.A. XAROPE E COMPRIMIDO 0,05 MG/ML E 1 MG DE CLEMASTINA AGASTEN ™ comprimidos e xarope clemastina Comprimidos: embalagem com 15 comprimidos de 1 mg. Xarope: frasco com 120 mL + acessório dosador. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE (PARA XAROPE) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE (PARA COMPRIMIDOS) Cada COMPRIMIDO contém 1 mg de clemastina, equivalente a 1,340 mg de fumarato de clemastina. Excipientes: estearato de magnésio, lactose, amido, povidona, talco e água purificada. Cada mL do XAROPE contém 0,05 mg de clemastina, equivalentes a 0,067 mg de fumarato de clemastina. Excipientes: fosfato de sódio dibásico, propilenoglicol, sacarina sódica, aroma de pêssego, fosfato de potássio monobásico, etilparabeno, propilparabeno, sorbitol, essência de limão e água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE INDICAÇÕES AGASTEN ™ é indicado para o alívio da febre do feno e outras rinites alérgicas, urticária de várias origens, incluindo urticária dermatográfica, prurido, dermatoses com prurido e picadas e mordidas de insetos. AGASTEN ™ também é indicado como um adjuvante em eczema agudo e crônico, dermatite de contato e erupções causadas por drogas. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo duplo-cego realizado por Thomas et al avaliou os efeitos de doses únicas de 2 mg clemastina, clorfeniramina 4 mg e placebo em 48 pacientes com rinite alérgica sazonal, com a ajuda da pletismografia para mensurar os efeitos sobre a congestão e a obstrução nasal. Os resultados mostraram redução das resistências nasal e oral das vias aéreas após o uso da clemastina e da clorfeniramina, sendo ratificados pela opinião positiva dos pacientes em relação aos tratamentos e pela avaliação dos médicos quanto à redução da intensidade dos sintomas e a melhora observada nas fotografias intranasais. A redução oral da resistência da clemastina foi significantemente maior do que a do grupo placebo, nas avaliações de Aqra d-dokument sħiħ