ADVOVET 180

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: Ministero della Salute

Ingredjent attiv:

DANOFLOXACIN

Disponibbli minn:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Kodiċi ATC:

QJ01MA92

INN (Isem Internazzjonali):

DANOFLOXACIN

Kompożizzjoni:

DANOFLOXACIN - 180 mg

Unitajiet fil-pakkett:

FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML

Tip ta 'preskrizzjoni:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Żona terapewtika:

DANOFLOXACINE

Sommarju tal-prodott:

BOVINO - BOVINO - CARNE - 8 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 8 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 4 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 4 giorni - USO ENDOVENOSO

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-02-06

Fuljett ta 'informazzjoni

19
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Advovet 180, 180 mg/ml, Soluzione Iniettabile per Bovini.
2.
COMPOSIZIONE
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Danofloxacin 180 mg
(equivalente a danofloxacin mesilato 228,4 mg)
ECCIPIENTI:
fenolo 2,5 mg
monotioglicerolo 5 mg
Soluzione di colore giallo-ambrato.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino.
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Nei bovini:
Per il trattamento delle patologie respiratorie del bovino causate da
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
e
_Histophilus somni _
sensibili al danofloxacin.
Per il trattamento della mastite acuta del bovino causate da
_Escherichia coli _
sensibile a
danofloxacin.
Nei vitelli pre-ruminanti:
Per il trattamento delle infezione enterica causata da
_Escherichia coli _
sensibile al
danofloxacin.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva, agli altri
(fluoro)chinoloni o a
uno degli eccipienti.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
Non usare nei casi in cui il patogeno coinvolto è resistente agli
altri fluorochinoloni
(resistenza crociata).
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
20
L'uso dei fluorochinoloni si deve basare sui test di sensibilità e
tenendo conto delle
disposizioni ufficiali e locali sull’uso degli antimicrobici. È
prudente riservare i
fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno
risposto
scarsamente, o ci si aspetta che rispondano scarsamente, ad altre
classi di antimicrobici.
Non è stata stabilita l'efficacia contro i ceppi Gram-positivi.
Per la
classe dei fluorochinoloni, è stato
dimostrato
che la
somministrazione
di
sovradosaggi con dosi multiple della dose indicata inducono erosione
delle cartilagini
articolari. Calcolare in modo accurato il dosaggio e usare il
medicinale veterinario con
cautela in animali con malattie articolari o alterazioni della
crescita delle cartilagini.
Un utilizzo di tali medicinali veterinari diverso dalle istruzioni
fornite nel presente
foglietto illustrat

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ADVOVET 180, 180 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Danofloxacin
(equivalente a Danofloxacin mesilato 228,4 mg)
180 mg
ECCIPIENTI:
Fenolo
2,5 mg
Monotioglicerolo
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile. Soluzione di colore giallo-ambrato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini:
Per il trattamento delle patologie respiratorie del bovino causate da
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida _e _Histophilus somni _sensibili al
danofloxacin.
Per il trattamento delle mastiti acute del bovino causate da
_Escherichia coli_ sensibili a danofloxacin.
Vitelli pre-ruminanti:
Per il trattamento delle infezioni enteriche causate da _Escherichia
coli_ sensibili al danofloxacin.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, agli altri
(fluoro)chinoloni o ad uno degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La sicurezza del prodotto non è stata valutata nei tori da
riproduzione.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L'uso dei fluorochinoloni si deve basare sui test di sensibilità e
tenendo conto delle regolamentazioni
ufficiali e procedimenti locali sull’uso degli antimicrobici. E
'prudente riservare i fluorochinoloni per il
trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente, o
ci si aspetta che rispondano
scarsamente, ad altre classi di antimicrobici. Non è stata stabilita
l'efficacia contro i ceppi Gram-
positivi.
Per la classe dei fluorochinoloni, è stato dimostrato che la
somministrazione di sovradosaggi con dosi
multiple della dose indicata inducono erosione delle cartilagini
articolari. Calcolare in modo accurato
il dosaggio del farmaco.