ADVOVET 180

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

DANOFLOXACIN

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QJ01MA92

INN (Nome Internazionale):

DANOFLOXACIN

Composizione:

DANOFLOXACIN - 180 mg

Confezione:

FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 100 ML, FLACONE DA 250 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

DANOFLOXACINE

Dettagli prodotto:

BOVINO - BOVINO - CARNE - 8 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINO - BOVINO - CARNE - 8 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 4 giorni - USO SOTTOCUTANEO; BOVINO - BOVINO - LATTE - 4 giorni - USO ENDOVENOSO

Data dell'autorizzazione:

2002-02-06

Foglio illustrativo

19
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Advovet 180, 180 mg/ml, Soluzione Iniettabile per Bovini.
2.
COMPOSIZIONE
Ogni ml contiene:
SOSTANZA ATTIVA:
Danofloxacin 180 mg
(equivalente a danofloxacin mesilato 228,4 mg)
ECCIPIENTI:
fenolo 2,5 mg
monotioglicerolo 5 mg
Soluzione di colore giallo-ambrato.
3.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovino.
4.
INDICAZIONI PER L’USO
Nei bovini:
Per il trattamento delle patologie respiratorie del bovino causate da
_Mannheimia _
_haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
e
_Histophilus somni _
sensibili al danofloxacin.
Per il trattamento della mastite acuta del bovino causate da
_Escherichia coli _
sensibile a
danofloxacin.
Nei vitelli pre-ruminanti:
Per il trattamento delle infezione enterica causata da
_Escherichia coli _
sensibile al
danofloxacin.
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità alla sostanza attiva, agli altri
(fluoro)chinoloni o a
uno degli eccipienti.
6.
AVVERTENZE SPECIALI
Avvertenze speciali:
Non usare nei casi in cui il patogeno coinvolto è resistente agli
altri fluorochinoloni
(resistenza crociata).
Precauzioni speciali per l’impiego sicuro nelle specie di
destinazione:
20
L'uso dei fluorochinoloni si deve basare sui test di sensibilità e
tenendo conto delle
disposizioni ufficiali e locali sull’uso degli antimicrobici. È
prudente riservare i
fluorochinoloni per il trattamento di condizioni cliniche che hanno
risposto
scarsamente, o ci si aspetta che rispondano scarsamente, ad altre
classi di antimicrobici.
Non è stata stabilita l'efficacia contro i ceppi Gram-positivi.
Per la
classe dei fluorochinoloni, è stato
dimostrato
che la
somministrazione
di
sovradosaggi con dosi multiple della dose indicata inducono erosione
delle cartilagini
articolari. Calcolare in modo accurato il dosaggio e usare il
medicinale veterinario con
cautela in animali con malattie articolari o alterazioni della
crescita delle cartilagini.
Un utilizzo di tali medicinali veterinari diverso dalle istruzioni
fornite nel presente
foglietto illustrat

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ADVOVET 180, 180 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Danofloxacin
(equivalente a Danofloxacin mesilato 228,4 mg)
180 mg
ECCIPIENTI:
Fenolo
2,5 mg
Monotioglicerolo
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile. Soluzione di colore giallo-ambrato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini:
Per il trattamento delle patologie respiratorie del bovino causate da
_Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida _e _Histophilus somni _sensibili al
danofloxacin.
Per il trattamento delle mastiti acute del bovino causate da
_Escherichia coli_ sensibili a danofloxacin.
Vitelli pre-ruminanti:
Per il trattamento delle infezioni enteriche causate da _Escherichia
coli_ sensibili al danofloxacin.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo, agli altri
(fluoro)chinoloni o ad uno degli
eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La sicurezza del prodotto non è stata valutata nei tori da
riproduzione.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
L'uso dei fluorochinoloni si deve basare sui test di sensibilità e
tenendo conto delle regolamentazioni
ufficiali e procedimenti locali sull’uso degli antimicrobici. E
'prudente riservare i fluorochinoloni per il
trattamento di condizioni cliniche che hanno risposto scarsamente, o
ci si aspetta che rispondano
scarsamente, ad altre classi di antimicrobici. Non è stata stabilita
l'efficacia contro i ceppi Gram-
positivi.
Per la classe dei fluorochinoloni, è stato dimostrato che la
somministrazione di sovradosaggi con dosi
multiple della dose indicata inducono erosione delle cartilagini
articolari. Calcolare in modo accurato
il dosaggio del farmaco.