Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylprednisolonaceponat
Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)
D07AC14
Methylprednisolone aceponate
Lösung
Teil 1 - Lösung; Methylprednisolonaceponat (23093) 1 Milligramm
Auftragen auf die Haut
verlängert
1996-11-07
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Advantan ® 0,1% Lösung, Lösung zur Anwendung auf der Haut Methylprednisolonaceponat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Advantan 0,1% Lösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Advantan 0,1% Lösung beachten? 3. Wie ist Advantan 0,1% Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Advantan 0,1% Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Advantan 0,1% Lösung und wofür wird sie angewendet? Advantan 0,1% Lösung enthält den Wirkstoff Methylprednisolonaceponat. Advantan 0,1% Lösung ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Entzündungen (ein Corticosteroid), das zum Auftragen auf die Kopfhaut bestimmt ist. Advantan 0,1% Lösung wird zur Behandlung von entzündlichen und pruritischen (mit Juckreiz verbundenen) Erkrankungen der Kopfhaut, z. B. atopischer Dermatitis (Neurodermitis), seborrhoischem Ekzem, Kontaktekzem, nummulärem Ekzem und unklassifiziertem Ekzem angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Advantan 0,1% Lösung beachten? Advantan 0,1% Lösung darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonaceponat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn bei Ihnen folgende E Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Advantan 0,1% Lösung, Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Lösung enthält 1,0 mg Methylprednisolonaceponat (entspricht 0,1% (w/v) Methylprednisolonaceponat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. Anwendungsgebiete Zur Behandlung von entzündlichen und pruritischen Dermatosen der Kopfhaut, z. B. atopische Dermatitis (Neurodermitis), seborrhoisches Ekzem, Kontaktekzem, nummuläres Ekzem, unklassifiziertes Ekzem. 4.2. Dosierung und Art der Anwendung Advantan 0,1% Lösung wird 1-mal täglich tropfenweise auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen und leicht eingerieben. Erwachsene Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen bei Erwachsenen 4 Wochen nicht überschreiten. Kinder und Jugendliche Advantan 0,1% Lösung wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten. 4.3. Gegenanzeigen - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Tuberkulöse oder syphilitische Prozesse - Virale Infektionen (z. B. Herpes oder Varizellen) - Rosazea - Periorale Dermatitis - Ulzera - Acne vulgaris - Atrophische Hautkrankheiten - Impfreaktionen im Behandlungsbereich - Bakterielle und mykotische Hauterkrankungen (siehe Abschnitt 4.4) 2 4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Glucocorticoide sind nur in niedrigster Dosierung anzuwenden und nur so lange wie es zur Erzielung und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung unbedingt erforderlich ist. Zusätzlich ist eine spezielle Therapie bei bakteriellen und/oder mykotischen Hautinfektionen notwendig. Lokale Hautinfektionen können möglicherweise durch topisch applizierte Glucocorticoide verstärkt werden. Bei Anwendung ist darauf zu achten, dass Advantan 0,1% Lösung nicht in die A Aqra d-dokument sħiħ