Advantan 0,1% Lösung

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Methylprednisolonaceponat

Tilgængelig fra:

Leo Pharma A/S Beiname: Leo Pharmaceutical Products Ltd. A/S (3180623)

ATC-kode:

D07AC14

INN (International Name):

Methylprednisolone aceponate

Lægemiddelform:

Lösung

Sammensætning:

Teil 1 - Lösung; Methylprednisolonaceponat (23093) 1 Milligramm

Indgivelsesvej:

Auftragen auf die Haut

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

1996-11-07

Indlægsseddel

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Advantan
®
0,1% Lösung, Lösung zur Anwendung auf der Haut
Methylprednisolonaceponat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Advantan 0,1% Lösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Advantan 0,1% Lösung beachten?
3.
Wie ist Advantan 0,1% Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Advantan 0,1% Lösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Advantan 0,1% Lösung und wofür wird sie angewendet?
Advantan 0,1% Lösung enthält den Wirkstoff
Methylprednisolonaceponat.
Advantan 0,1% Lösung ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Entzündungen (ein Corticosteroid),
das zum Auftragen auf die Kopfhaut bestimmt ist.
Advantan 0,1% Lösung wird zur Behandlung von entzündlichen und
pruritischen (mit Juckreiz
verbundenen) Erkrankungen der Kopfhaut, z. B. atopischer Dermatitis
(Neurodermitis),
seborrhoischem Ekzem, Kontaktekzem, nummulärem Ekzem und
unklassifiziertem Ekzem
angewendet.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Advantan 0,1% Lösung beachten?
Advantan 0,1% Lösung darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Methylprednisolonaceponat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn bei Ihnen folgende E

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Advantan

0,1% Lösung, Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1,0 mg Methylprednisolonaceponat (entspricht
0,1% (w/v)
Methylprednisolonaceponat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung von entzündlichen und pruritischen Dermatosen der
Kopfhaut, z. B. atopische
Dermatitis (Neurodermitis), seborrhoisches Ekzem, Kontaktekzem,
nummuläres Ekzem,
unklassifiziertes Ekzem.
4.2.
Dosierung und Art der Anwendung
Advantan 0,1% Lösung wird 1-mal täglich tropfenweise auf die
erkrankten Hautstellen aufgetragen
und leicht eingerieben.
Erwachsene
Die Anwendungsdauer sollte im Allgemeinen bei Erwachsenen 4 Wochen
nicht überschreiten.
Kinder und Jugendliche
Advantan 0,1% Lösung wird nicht empfohlen für die Anwendung bei
Kindern und Jugendlichen unter
18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten.
4.3.
Gegenanzeigen
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Tuberkulöse oder syphilitische Prozesse
-
Virale Infektionen (z. B. Herpes oder Varizellen)
-
Rosazea
-
Periorale Dermatitis
-
Ulzera
-
Acne vulgaris
-
Atrophische Hautkrankheiten
-
Impfreaktionen im Behandlungsbereich
-
Bakterielle und mykotische Hauterkrankungen (siehe Abschnitt 4.4)
2
4.4.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Glucocorticoide sind nur in niedrigster Dosierung anzuwenden und nur
so lange wie es zur Erzielung
und Erhaltung der gewünschten therapeutischen Wirkung unbedingt
erforderlich ist.
Zusätzlich ist eine spezielle Therapie bei bakteriellen und/oder
mykotischen Hautinfektionen
notwendig.
Lokale Hautinfektionen können möglicherweise durch topisch
applizierte Glucocorticoide verstärkt
werden.
Bei Anwendung ist darauf zu achten, dass Advantan 0,1% Lösung nicht
in die A