Advagraf capsules prolonged-release

Country: Armenja

Lingwa: Ingliż

Sors: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Ingredjent attiv:

tacrolimus

Disponibbli minn:

Astellas Ireland Co. Ltd.

Kodiċi ATC:

L04AD02

INN (Isem Internazzjonali):

tacrolimus

Dożaġġ:

3mg

Għamla farmaċewtika:

capsules prolonged-release

Unitajiet fil-pakkett:

(50/5x10/) in blister

Tip ta 'preskrizzjoni:

Prescription

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Registered

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-11-14

Karatteristiċi tal-prodott

EMEA/H/C/000721 - АДВАГРАФ
Апрель 2018 г.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
EMEA/H/C/000721 - АДВАГРАФ
Апрель 2018 г.
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
Адваграф 0,5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 1 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 3 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
2.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Адваграф 0,5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Одна твердая капсула с
пролонгированным высвобождением
содержит 0,5 мг такролимуса (в
форме моногидрата).
Вспомогательные
вещества
с
известным
эффектом:
Каждая
капсула
содержит
51,09 мг
лактозы.
Печатные чернила, используемые для
маркировки капсулы, содержат следовые
количества
соевого лецитина (0,48 % от общего
состава печатных чернил).
Адваграф 1 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Одна твердая капсула с
пролонгированным высвобождением
содержит 1 мг такролимуса (в форме
моногидрата).
Вспомогательные вещества с известным
эффектом: Каждая капсула содержит 102