Advagraf capsules prolonged-release

Země: Arménie

Jazyk: angličtina

Zdroj: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Aktivní složka:

tacrolimus

Dostupné s:

Astellas Ireland Co. Ltd.

ATC kód:

L04AD02

INN (Mezinárodní Name):

tacrolimus

Dávkování:

3mg

Léková forma:

capsules prolonged-release

Jednotky v balení:

(50/5x10/) in blister

Druh předpisu:

Prescription

Stav Autorizace:

Registered

Datum autorizace:

2018-11-14

Charakteristika produktu

EMEA/H/C/000721 - АДВАГРАФ
Апрель 2018 г.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
EMEA/H/C/000721 - АДВАГРАФ
Апрель 2018 г.
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА
Адваграф 0,5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 1 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 3 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Адваграф 5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
2.
КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Адваграф 0,5 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Одна твердая капсула с
пролонгированным высвобождением
содержит 0,5 мг такролимуса (в
форме моногидрата).
Вспомогательные
вещества
с
известным
эффектом:
Каждая
капсула
содержит
51,09 мг
лактозы.
Печатные чернила, используемые для
маркировки капсулы, содержат следовые
количества
соевого лецитина (0,48 % от общего
состава печатных чернил).
Адваграф 1 мг, твердые капсулы с
пролонгированным высвобождением
Одна твердая капсула с
пролонгированным высвобождением
содержит 1 мг такролимуса (в форме
моногидрата).
Вспомогательные вещества с известным
эффектом: Каждая капсула содержит 102