Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
такролимус
PREDSTAVNIŠTVO ASTELLAS PHARMA BEOGRAD
L04AD02
takrolimus
0.5mg
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda; 0.5mg; blister, 3x10kom
SZR
SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept
ASTELLAS IRELAND CO. LTD.
JKL: 1014240
OBNOVA
2021-01-12
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ADVAGRAF™, 0,5 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE ADVAGRAF™, 1 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE ADVAGRAF™, 3 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE ADVAGRAF™, 5 MG, KAPSULE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE takrolimus PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Advagraf i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Advagraf 3. Kako se uzima lek Advagraf 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Advagraf 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ADVAGRAF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Advagraf sadrži aktivnu supstancu takrolimus. Lek Advagraf pripada grupi lekova koji se nazivaju imunosupresivi. Nakon presađivanja organa (npr. jetre, bubrega) imunski sistem pokušava da odbaci novi organ. Lek Advagraf suzbija imunski odgovor omogućavajući organizmu prihvatanje presađenog organa. Lek Advagraf može da se primenjuje i kada je odbacivanje presađenog organa jetre, bubrega, srca ili nekog drugog organa već započelo i kada prethodno dati lekovi nisu bili dovoljno uspešni u kontroli imunskog odgovora nakon presađivanja organa. Lek Advagraf se primenjuje kod odraslih. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ADVAGRAF LEK ADVAGRAF NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na takrolimus ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka Advagraf (navedene u odeljku 6). - ukoliko ste aler Aqra d-dokument sħiħ
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Advagraf™, 0,5 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Advagraf™, 1 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Advagraf™, 3 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde Advagraf™, 5 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde INN: takrolimus 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Advagraf, 0,5 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde_: Jedna kapsula sadrži 0,5 mg takrolimusa (u obliku takrolimus, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza 51,09mg. Jedna kapsula sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg). Mastilo koje se koristi za obeležavanje kapsula sadrži lecitin iz soje u tragovima (0,48% od ukupne količine mastila). _Advagraf, 1 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde_: Jedna kapsula sadrži 1 mg takrolimusa (u obliku takrolimus, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza 102,17 mg. Jedna kapsula sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg). Mastilo koje se koristi za obeležavanje kapsula sadrži lecitin iz soje u tragovima (0,48% od ukupne količine mastila). _Advagraf, 3 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde_: Jedna kapsula sadrži 3 mg takrolimusa (u obliku takrolimus, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza 306,52 mg. Jedna kapsula sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg). Mastilo koje se koristi za obeležavanje kapsula sadrži lecitin iz soje u tragovima (0,48% od ukupne količine mastila). _Advagraf, 5 mg, kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde_: Jedna kapsula sadrži 5 mg takrolimusa (u obliku takrolimus, monohidrata). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza 510,9 mg. Jedna kapsula sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg). Mastilo koje se koristi za obeležavanje kapsula sadrži lecitin iz soje u tragovima (0,48% od ukupne količine mastila). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda. 2 od 18 _Advagraf, 0,5 mg, kapsule sa produžen Aqra d-dokument sħiħ