Country: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Epinefrinebitartraat 1,8 mg/ml - Eq. Epinefrine 1 mg/ml
Bradex S.A.
C01CA24
Epinephrine Bitartrate
1 mg/ml
Oplossing voor injectie
Epinefrinebitartraat 1.8 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraossaal gebruik; Intraveneus gebruik
Epinephrine
CTI-code: 516551-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516551-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516551-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 516551-04
Gecommercialiseerd: Nee
2017-09-22
BIJSLUITER 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ADRENALINE (TARTRATE) BRADEX 1 MG/ML ΟPLOSSING VOOR INJECTIE ADRENALINE LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL gaat innemen WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Adrenaline (tartrate) Bradex en waarvoor wordt dit middel ingenommen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ADRENALINE (TARTRATE) BRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMMEN? Adrenaline behoort tot een klasse van geneesmiddelen die adrenerge en dopaminerge middelen worden genoemd._ _Adrenaline (tartrate) Bradex wordt gebruikt bij levensbedreigende noodgevallen zoals ernstige allergische reacties of hartstilstand. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel ineemt als u: • een oudere patiënt bent, • een hartprobleem heeft, in het bijzonder als het de hartslag beïnvloedt of als u borstkaspijn heeft, • problemen van de hersenen heeft, bijv. beroerte, hersenbeschadiging of vaatziekte, • een overactieve schildklier, diabetes of Aqra d-dokument sħiħ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Adrenaline (tartrate)Bradex 1 mg/ml οplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 1 ml bevat 1 mg adrenaline (epinefrine) als adrenalinetartraat. Hulpstoffen met bekend effect: natriummetabisulfiet 0,1 mg/ml natriumchloride 8,0 mg/ml Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, en is dus in essentie ‘natriumvrij’. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze of lichtgele, steriele oplossing met een pH van 2,8–3,6 en osmolariteit van 250–280 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Acute anafylaxie Cardiopulmonale reanimatie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING ACUTE ANAFYLAXIE De INTRAMUSCULAIRE (IM) WEG geniet de voorkeur bij de meeste personen die adrenaline voor acute anafylaxie vereisen, in doses zoals aangegeven in tabel 1. De aanbevolen dosering van adrenaline is over het algemeen 0,01 mg per kilogram lichaamsgewicht (10 microgram/kg). Voor volwassenen bedraagt de gebruikelijke aanbevolen dosis adrenaline 0,5 mg (500 microgram). Voor kinderen kan, wanneer het gewicht niet bekend is, onderstaande tabel met aanbevolen doses in functie van de leeftijd aangeraden worden: _TABEL 1. Dosis bij IM injectie van Adrenaline (epinefrine) Injectie BP 1 mg/ml voor een ernstige_ _anafylactische reactie_ Leeftijd Dosis Volume adrenaline 1 mg/ml Volwassene 500 microgram (0,5 mg) 0,5 ml Kind > 12 jaar 500 microgram (0,5 mg) 0,5 ml 2 Kind 6 – 12 jaar 300 microgram (0,3 mg) 0,3 ml Kind 6 maanden – 6 jaar 150 microgram (0,15 mg) 0,15 ml Jonger dan 6 maanden 10 microgram (0,01 mg/kg) 0,01 ml/kg Zo nodig kunnen deze doses meermaals toegediend worden, met tussenpozen van 5–15 minuten naargelang van de bloeddruk, pols en ademhalingsfunctie. Hierbij dient een spuit met klein volume gebruikt te worden. Wanneer de patiënt ernstig ziek is en er bestaat reële twijfel of de circulatie en absorptie op de I Aqra d-dokument sħiħ