Adrenaline (Tartrate) Bradex 1 mg/ml inj. opl. i.v./i.oss./i.m. amp.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Epinefrinebitartraat 1,8 mg/ml - Eq. Epinefrine 1 mg/ml

Pieejams no:

Bradex S.A.

ATĶ kods:

C01CA24

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Epinephrine Bitartrate

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Oplossing voor injectie

Kompozīcija:

Epinefrinebitartraat 1.8 mg/ml

Ievadīšanas:

Intramusculair gebruik; Intraossaal gebruik; Intraveneus gebruik

Ārstniecības joma:

Epinephrine

Produktu pārskats:

CTI-code: 516551-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516551-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 516551-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 516551-04

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2017-09-22

Lietošanas instrukcija

BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ADRENALINE (TARTRATE) BRADEX 1 MG/ML ΟPLOSSING VOOR INJECTIE
ADRENALINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL gaat innemen
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Adrenaline (tartrate) Bradex en waarvoor wordt dit middel
ingenommen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ADRENALINE (TARTRATE) BRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMMEN?
Adrenaline behoort tot een klasse van geneesmiddelen die adrenerge en
dopaminerge middelen
worden genoemd._ _Adrenaline (tartrate) Bradex wordt gebruikt bij
levensbedreigende noodgevallen
zoals ernstige allergische reacties of hartstilstand.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel ineemt als u:
•
een oudere patiënt bent,
•
een hartprobleem heeft, in het bijzonder als het de hartslag
beïnvloedt of als u borstkaspijn
heeft,
•
problemen van de hersenen heeft, bijv. beroerte, hersenbeschadiging of
vaatziekte,
•
een overactieve schildklier, diabetes of

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Adrenaline (tartrate)Bradex 1 mg/ml οplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 1 ml bevat 1 mg adrenaline (epinefrine) als adrenalinetartraat.
Hulpstoffen met bekend effect:
natriummetabisulfiet 0,1 mg/ml
natriumchloride 8,0 mg/ml
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per ml, en is
dus in essentie
‘natriumvrij’.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze of lichtgele, steriele oplossing met een pH van
2,8–3,6 en osmolariteit van
250–280 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Acute anafylaxie
Cardiopulmonale reanimatie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
ACUTE ANAFYLAXIE
De INTRAMUSCULAIRE (IM) WEG geniet de voorkeur bij de meeste personen
die adrenaline voor acute
anafylaxie vereisen, in doses zoals aangegeven in tabel 1.
De aanbevolen dosering van adrenaline is over het algemeen 0,01 mg per
kilogram lichaamsgewicht
(10 microgram/kg).
Voor volwassenen bedraagt de gebruikelijke aanbevolen dosis adrenaline
0,5 mg (500 microgram).
Voor kinderen kan, wanneer het gewicht niet bekend is, onderstaande
tabel met aanbevolen doses in
functie van de leeftijd aangeraden worden:
_TABEL 1. Dosis bij IM injectie van Adrenaline (epinefrine) Injectie
BP 1 mg/ml voor een ernstige_
_anafylactische reactie_
Leeftijd
Dosis
Volume adrenaline 1 mg/ml
Volwassene
500 microgram (0,5 mg)
0,5 ml
Kind > 12 jaar
500 microgram (0,5 mg)
0,5 ml
2
Kind 6 – 12 jaar
300 microgram (0,3 mg)
0,3 ml
Kind 6 maanden – 6 jaar
150 microgram (0,15 mg)
0,15 ml
Jonger dan 6 maanden
10 microgram (0,01 mg/kg)
0,01 ml/kg
Zo nodig kunnen deze doses meermaals toegediend worden, met
tussenpozen van 5–15 minuten
naargelang van de bloeddruk, pols en ademhalingsfunctie.
Hierbij dient een spuit met klein volume gebruikt te worden.
Wanneer de patiënt ernstig ziek is en er bestaat reële twijfel of de
circulatie en absorptie op de I