Country: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mirtazapinum
Welfar Healthcare Limited
N06AX11
Mirtazapinum
30 mg
comprimate filmate
N10x3
N10x3
cu prescripție
Combino Pharm (Malta) Ltd., Malta
2014-11-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ADEP 30 MG COMPRIMATE FILMATE Mirtazapină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Adep şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Adep 3. Cum să luaţi Adep 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Adep 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ADEP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Adep 30 mg conţine mirtazapină, care face parte dintr-un grup de medicamente numite antidepresive. În general, sunt necesare 2-4 săptămâni pentru a vă simţi mai bine. Adep este utilizat pentru tratamentul depresiei. Dacă medicul dumneavoastră a prescris medicamentul pentru alte scopuri, trebuie să urmați indicațiile medicului. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ADEP NU UTILIZAŢI ADEP: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la mirtazapină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ADEP: - dacă suferiți de epilepsie (convulsii) sau orice boală a creierului similară. - dacă suferiți de boli de ficat (de exem Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Adep 30 mg comprimate filmate. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine: mirtazapină 30 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate oblongi, biconvexe, de culoare bej, cu incizie pe una din părţi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul episoadelor de depresie majoră. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele se administrează pe cale orală, se înghit întregi, fără a fi mestecate, la necesitate cu lichid._ _ ADULŢI Doza zilnică eficace: între 15 - 45 mg; doza iniţială este de 15 sau 30 mg (doza mai mare se va administra seara). VÂRSTNICI Doza recomandată este similară cu cea a adulţilor. La pacienţii vârstnici, mărirea dozei trebuie să se facă sub supraveghere, pentru obţinerea unui răspuns satisfăcător şi în condiţii de siguranţă. COPII ŞI ADOLESCENŢI CU VÂRSTĂ SUB 18 ANI Mirtazapina nu trebuie utilizată la copii şi adolescenţi cu vârstă sub 18 ani (vezi pct. 4.4). Clearance-ul mirtazapinei poate fi redus la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică. Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se prescrie mirtazapină la această categorie de pacienţi. Mirtazapina are un timp de înjumătăţire prin eliminare de 20-40 ore şi de aceea se va administra o dată pe zi. Este de preferat să fie administrată într-o singură doză seara la culcare; Mirtazapina poate fi administrată în două prize egale pe parcursul zilei (o dată dimineaţa şi o dată seara, doza mai mare trebuie să fie luată seara). Pacienţii cu depresie trebuie trataţi o perioadă suficientă de timp, cel puţin 4-6 luni, pentru a fi sigur că nu mai prezintă simptome. Se recomandă întreruperea treptată a tratamentului cu mirtazapină. Tratamentul cu o doză adecvată trebuie să producă un răspuns pozitiv în 2-4 s Aqra d-dokument sħiħ