Pajjiż: Kanada
Lingwa: Franċiż
Sors: Health Canada
Flibansérine
SEARCHLIGHT PHARMA INC
G02CX02
FLIBANSERIN
100MG
Comprimé
Flibansérine 100MG
Orale
30
Prescription
MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0160010001; AHFS:
APPROUVÉ
2020-10-02
_Monographie de produit _ _Date: janvier 2021 _ _ADDYI_ _MC_ _ Flibansérine _ _Page 1 de 46_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT Pr ADDYI MC Flibansérine Comprimés, 100 mg, oral Médicament agissant sur le système nerveux central Code AHFS: 28:92 Code ATC: G02CX02 Searchlight Pharma Inc. 1600 rue Notre-Dame Ouest, Suite 312 Montréal, QC H3J 1M1 Date d’approbation initiale: 27 février 2018 Date de révision: 26 janvier 2021 Numéro de contrôle de la présentation: 229727 _ _ _Monographie de produit _ _Date: janvier 2021 _ _ADDYI_ _MC_ _ Flibansérine _ _Page 2 de 46_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 1 Indications, 2 Contre-indications, 3 Encadré « Mises en garde et précautions importantes », 4 Posologie et administration, 7 Mises en garde et précautions, 8 Effets indésirables, 14 Essais cliniques 01/2021 TABLEAU DES MATIÈRES RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................. 2 TABLEAU DES MATIÈRES ....................................................................................................... 2 PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ .................................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » ............................... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 6 4.1 Considérations posologiques.............................................................. Aqra d-dokument sħiħ