ADASPOR ERS

Country: Italja

Lingwa: Ingliż

Sors: Ministero della Salute

Ingredjent attiv:

Coldsterilizing solution, based on Adazone and Peracetic acid, to be used in ERS, endoscopes sterilizer.

Disponibbli minn:

INTERNATIONAL MEDICAL SERVICE

Kodiċi ATC:

D050102

Kompożizzjoni:

ACTIVATED AND DILUTED SOLUTION Adazone (5,7-diphenyl-1,3 diazoadamantan-6-one) 0.00055 g., peracetic acid 0,0900 g., excipients and purified water q.s. to 100 ml.

Unitajiet fil-pakkett:

10000 ml size, I box contains 2 cans with buffer and activator

Grupp terapewtiku:

Adazone and Peracetic acid

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Connect one bottle of Solution A and one bottle of Solution B to the automated single shot sterilizer endoscope reprocessors ERS (manufactured by CISA) according to the Operator's Manual.

Sommarju tal-prodott:

Adaspor sterilizes in 5 minutes.

Fuljett ta 'informazzjoni

SAFETY DATA SHEET
ADASPOR

ERS
MEDICAL DEVICE _CLASS IIB_
IDENTIFICATION CODE
ADA/CE/29
IMS
SRL
CHEMICAL AND HEALTCARE COMPANY
VIA LAURENTINA 169
00040 POMEZIA (RM)
ED. 1
REV. 9
ON: 27.10.2010
PAGE 1/6
EDITED IN ACCORDANCE WITH ATTACHMENT II OF THE REGULATION N. 1907/2006 OF THE EUROPEAN
PARLIAMENT AND COMMITTEE (OFFICIAL EUROPEAN JOURNAL L 136/84 OF 29.05.2007)
1. IDENTIFICATION OF SUBSTANCE OR PRODUCT AND COMPANY/MANUFACTURER
1.1
IDENTIFICATION OF THE PRODUCT
ADASPOR
 ERS
Chemical denomination: water solution of adazone and peracetic acid
Medical Device classification: classe IIb - Directive 2007/47/EC
1.2
USE OF THE PRODUCT
Cold sterilant solution for Medical Devices to be used only in ERS
Automated sterilizer
1.3
COMPANY IDENTIFICATION
IMS srl - Via Laurentina, n. 169 – 00040 Pomezia (RM)
1.4
EMERGENCY PHONE
Italy:
+39 - 06/9145399
2. HAZARD IDENTIFICATION
2.1
CLASSIFICATION OF DANGEROUSNESS
End product is not classifiable as dangerous product
2.2
CLASSIFICATION OF INGREDIENTS
The active ingredient peracetic acid is a dangerous product.
2.3
HAZARD IDENTIFICATION
SOLUTION A (containing peracetic acid 5%) is corrosive and comburent.
THE PRUDUCT, ACTIVATED AND DILUTED AND SOLUTION B (containing
Adazone and coformulants ) does not show hazard indications on the
label
2.3.1
INGESTION
SOLUTION A is noxious for ingestion
2.3.2
SKIN CONTACT
SOLUTION A is noxious for contact with skin
SOLUTION A can cause severe burns
2.3.3
EYE CONTACT
SOLUTION A is noxious for contact with eyes
2.3.4
INHALATION
SOLUTION A IS NOXIOUS FOR INHALATION
2.3.5
EFFECTS ON TARGET ORGAN
/////
2.3.6
EFFECTS ON SEXUAL REPRODUCTION
/////
2.3.7
MUTAGENIC EFFECTS
/////
2.3.8
SENSIBILIZATION
End product doesn’t cause sensibilization
2.4
WARNINGS
End product should be handled by qualified personnel with appropriated
safety rules.
SAFETY DATA SHEET

Karatteristiċi tal-prodott

IMS

SRL

CHEMICAL AND HEALTHCARE COMPANY

VIA LAURENTINA 169 
00040  POMEZIA  (RM) 
TECHNICAL DATA SHEET 
ADASPOR




 ERS

MEDICAL DEVICE  _CLASS IIB _
IDENTIFICATIFICATION CODE

ADA/CE/29

ED. 1 
REV. 9 
ON: 01.07.2014  
PAG. 1/6 

1. MEDICAL DEVICE NAME  
ADASPOR





ERS   
 0 5  4  6

2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Activated solution/diluted (A + B) 
- Adazone

 (5,7-diphenyl-1,3-diazoadamantan-6-one, CAS n. 263768-83-8) 
g       0,00055 
- Peracetic acid                                                             

g       0,09000 
- Coformulants (stabilisers, buffers, anticorrosives) and purified water to               ml 100,0 

3. PRODUCT PRESENTATION  
DESCRIPTION OF THE ACTIVATED SOLUTION (A+B): Concentrated sterilizing solution, with sporicidal, tuberculocidal, virucidal, 
fungicidal  and  bactericidal  activity  for  the  sterilization  of  endoscopes  and  invasive  and  non  invasive  medical  devices 
exclusively in automated ERS ( CISA ) reprocessors ( AER ). 
PACKAGING: 2 tanks (10000 ml or 5000 ml Solution A and 10000 ml or 5000 ml Solution B) in one case. 

4. MICROBIOLOGICAL ACTIVITY AND PROPERTIES  

STERILISING ACTIVITY ACCORDING TO  UNI EN ISO14937:2002 PAR 5.3.1 AND COMPLIES TO  UNI EN ISO 11138-1:2006

METHODS EMPLOYED 
UNI EN 14937:2002 PAR 5.3.1 AND UNI EN ISO 11138-1:2006 
STRAINS EMPLOYED  
_Bacillus subtilis_ ATCC 6633 
_Bacillus cereus_ CIP 7803 
_Clostridium sporogenes_ ATCC 19404 
_Geobacillus stearothermophylus_ ATCC 7953 
_Candida albicans_ ATCC 10231 
_Aspergillus niger_ ATCC 16404 
_Mycobacterium terrae_ ATCC 15755 
_Pseudomonas aeruginosa_ ATCC 15442 
_Staphylococcus aure