Adacel-Polio 0.5 ml suspension injectable en seringue préremplie

Country: Svizzera

Lingwa: Franċiż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae types 2 et 3, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Disponibbli minn:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

Kodiċi ATC:

J07CA02

INN (Isem Internazzjonali):

toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, toxoidum pertussis, haemagglutininum filamentosum, pertactinum, fimbriae types 2 et 3, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus

Għamla farmaċewtika:

suspension injectable en seringue préremplie

Kompożizzjoni:

toxoidum diphtheriae min. 2 U.I., toxoidum tetani min. 20 U.I., toxoidum pertussis 2.5 µg, haemagglutininum filamentosum 5 µg, pertactinum 3 µg, fimbriae types 2 et 3 5 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 29 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 7 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 26 U., aluminii phosphas corresp. aluminium 0.33 mg, phenoxyethanolum, ethanolum 1.01 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile, ad suspensionem pro 0.5 ml corresp. ethanolum 0.3 % V/V, residui: formaldehydum, glutaralum, streptomycinum, neomycinum, polymyxinum B, albuminum seri bovis.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Les vaccins

Żona terapewtika:

vaccination de rappel contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite chez les personnes à partir du 4ème anniversaire

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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Karatteristiċi tal-prodott

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Adacel®-Polio, Suspension injectable en seringue préremplie
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
Adacel®-Polio, Suspension injectable en seringue préremplie
DE
IT
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Composition
Principes actifs
Anatoxine diphtérique, anatoxine tétanique, antigènes coquelucheux
acellulaires (anatoxine coquelucheuse,
hémagglutinine filamenteuse, pertactine, fimbriae types 2 et 3) et
poliovirus inactivés* des types 1, 2 et 3.
* Cultivés sur cellules Vero
Excipients
1 dose (0,5 ml) contient:
1,5 mg de phosphate d'aluminium (corresp. à 0,33 mg d'aluminium),
phénoxyéthanol, 1,01 mg (0,3 % V/V)
d'éthanol, polysorbate 80, eau pour préparations injectables.
Adacel-Polio peut contenir des traces de formaldéhyde,
glutaraldéhyde, sulfate de streptomycine, néomycine,
sulfate de polymyxine B et d'albumine de sérum bovin, qui sont
utilisés au cours du processus