Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
SANDOZ S.P.A.
J05AB01
Aciclovir
" 800 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "5% CREMA" TUBO DA 3 G; "8 G/100 ML SOSPENSIONE ORALE" FLACON
N
Aciclovir
033731023 - 800 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 033731035 - 8 G/100 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 033731047 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Autorizzato; 033731011 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 033731050 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACICLOVIR SANDOZ 5% CREMA Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Aciclovir Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Sandoz 3. Come usare Aciclovir Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aciclovir Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACICLOVIR SANDOZ E A COSA SERVE Aciclovir Sandoz è una crema da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo aciclovir appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus (antivirali). Aciclovir Sandoz viene usato per il trattamento delle infezioni causate dal virus _Herpes simplex_ , sia alle labbra (herpes labiale) che ai genitali (herpes genitale primario o recidivante). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo alcuni giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACICLOVIR SANDOZ NON USI ACICLOVIR SANDOZ - se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, al glicole propilenico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere paragrafo Gravidanza e allattamento). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aciclovir Sandoz. Aciclovir Sandoz non va applicato sugli occhi Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aciclovir Sandoz 5% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di crema contengono 5,00 g di aciclovir Eccipiente con effetto noto: glicole propilenico, sodio lauril solfato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Crema per uso cutaneo 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il medicinale nella formulazione in crema è indicato nel trattamento delle infezioni cutanee da _Herpes simplex_ quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La crema deve essere applicata 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più presto possibile preferibilmente durante le fasi più precoci (prodromi o eritema). Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole). Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes labialis e per 5 giorni per l’herpes genitalis. Se non si è avuta guarigione, il trattamento può continuar fino ad un massimo di 10 giorni. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, al valaciclovir, al glicole propilenico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Aciclovir crema non è raccomandato per l’uso oftalmico, nè è consigliabile l’applicazione sulle membrane mucose della bocca o della vagina poiché potrebbe essere irritante. È necessario prestare particolare attenzione per evitare l’introduzione accidentale nell’occhio. Studi sull’animale indicano che l’applicazione di Aciclovir nella formulazione in crema in vagina può provocare irritazione reversibile. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per esempio quelli malati di AIDS o che hanno ricevuto un trapianto di midollo osseo) si deve considerare la somministrazione di aciclovir per via orale. Tali pazienti devono essere incorag Aqra d-dokument sħiħ