ACICLOVIR SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Aciclovir

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

J05AB01

INN (Nome Internazionale):

Aciclovir

Confezione:

" 800 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE" 25 COMPRESSE; "5% CREMA" TUBO DA 3 G; "8 G/100 ML SOSPENSIONE ORALE" FLACON

Classe:

N

Area terapeutica:

Aciclovir

Dettagli prodotto:

033731023 - 800 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Revocato; 033731035 - 8 G/100 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 033731047 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Autorizzato; 033731011 - 400 MG COMPRESSE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 033731050 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACICLOVIR SANDOZ 5% CREMA
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aciclovir Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Sandoz
3.
Come usare Aciclovir Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLOVIR SANDOZ E A COSA SERVE
Aciclovir Sandoz è una crema da applicare sulla pelle che contiene il
principio attivo aciclovir appartenente
ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus
(antivirali).
Aciclovir Sandoz viene usato per il trattamento delle infezioni
causate dal virus
_Herpes simplex_
, sia alle
labbra (herpes labiale) che ai genitali (herpes genitale primario o
recidivante).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACICLOVIR SANDOZ
NON USI ACICLOVIR SANDOZ
-
se è allergico all’aciclovir, al valaciclovir, al glicole
propilenico o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (Vedere
paragrafo Gravidanza e allattamento).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Aciclovir Sandoz.
Aciclovir Sandoz non va applicato sugli occhi

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Sandoz 5% crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di crema contengono 5,00 g di aciclovir
Eccipiente con effetto noto: glicole propilenico,
sodio lauril solfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema per uso cutaneo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il medicinale nella formulazione in crema è indicato nel trattamento
delle infezioni cutanee da
_Herpes simplex_
quali: Herpes genitalis primario o ricorrente ed Herpes labialis.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La crema deve essere applicata 5 volte al giorno ad intervalli di
circa 4 ore sulle lesioni o sulle
zone dove queste stanno sviluppandosi il più presto possibile
preferibilmente durante le fasi più
precoci (prodromi o eritema). Il trattamento può anche essere
iniziato durante le fasi più tardive
(papule o vescicole).
Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni per l’herpes
labialis e per 5 giorni per
l’herpes genitalis. Se non si è avuta guarigione, il trattamento
può continuar fino ad un massimo
di 10 giorni.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, al valaciclovir, al glicole
propilenico, o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Aciclovir crema non è raccomandato per l’uso oftalmico, nè è
consigliabile l’applicazione sulle
membrane mucose della bocca o della vagina poiché potrebbe essere
irritante.
È necessario prestare particolare attenzione per evitare
l’introduzione accidentale nell’occhio.
Studi sull’animale indicano che l’applicazione di Aciclovir nella
formulazione in crema in
vagina può provocare irritazione reversibile.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per esempio quelli malati
di AIDS o che hanno
ricevuto un trapianto di midollo osseo) si deve considerare la
somministrazione di aciclovir per
via orale. Tali pazienti devono essere incorag