Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
D06BB03
Aciclovir
" 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE " FLACONE 100 ML; " 5 % CREMA " TUBO 10 G; " 800 MG COMPRESSE " 35 COMPRESSE; "5% CREMA" TUBO DA
N
Aciclovir
036035044 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Autorizzato; 036035018 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 036035032 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 036035020 - 5 % CREMA TUBO 10 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACICLOVIR AUROBINDO 800 MG COMPRESSE ACICLOVIR AUROBINDO 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Aciclovir Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Aurobindo 3. Come prendere Aciclovir Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aciclovir Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ACICLOVIR AUROBINDO E A COSA SERVE Aciclovir Aurobindo contiene il principio attivo aciclovir, appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati contro le infezioni da virus denominati antivirali. Aciclovir Aurobindo è indicato: - per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate dal virus _Herpes simplex_ , compreso l’herpes genitale che si presenta per la prima volta (herpes genitale primario) o che continua a ricomparire (herpes genitale recidivante); sono escluse le infezioni da _Herpes simplex _ nei neonati e le infezioni da _Herpes simplex_ nei bambini immunocompromessi (con un sistema immunitario che funziona meno bene, che significa che il loro organismo è meno capace di combattere le infezioni); - per sopprimere le infezioni da _Herpes simplex_ che continuano a ricomparire nei pazienti immunocompetenti (con un sistema immunitario che funziona normalmente); - per prevenire le infezioni da _Herpes simplex_ nei pazienti immunocompromessi (c Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aciclovir Aurobindo 800 mg compresse Aciclovir Aurobindo 400 mg/5 ml sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Aciclovir Aurobindo 800 mg compresse: _ Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir. _Aciclovir Aurobindo 400 mg/5 ml sospensione orale:_ 5 ml di sospensione contengono 400 mg di aciclovir. Eccipienti con effetti noti: 5 ml di sospensione contengono 1,575 g di sorbitolo, 5 mg di metil p- idrossibenzoato, 1 mg di propil p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse. Sospensione orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aciclovir Aurobindo è indicato per: - il trattamento delle infezioni da virus _Herpes simplex_ (HSV) della pelle e delle mucose, compreso l’ _Herpes genitalis_ primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle gravi infezioni da HSV nei bambini immunocompromessi); - la soppressione delle recidive da _Herpes simplex_ nei pazienti immunocompetenti; - la profilassi delle infezioni da _Herpes simplex_ nei pazienti immunocompromessi; - il trattamento della varicella e dell’ _Herpes zoster_ . 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ _Trattamento delle infezioni da Herpes simplex _ 200 mg (2,5 ml di sospensione orale) 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo la dose notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma può rendersi necessario un prolungamento nei casi di infezioni primarie gravi. Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per es. dopo un trapianto midollare) o nei pazienti con un diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere raddoppiato a 400 mg (utilizzando mezza compressa o 5 ml della sospensione) o, in alternativa, può essere valutata l’opportunità di una somministrazione di aciclovir per via endovenosa. La terapia va iniziata prima possibile dai primi segni di un’infezione e nel caso di infezioni recidivanti, questo Aqra d-dokument sħiħ