ACICLOVIR AUROBINDO

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Aciclovir

Verfügbar ab:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATC-Code:

D06BB03

INN (Internationale Bezeichnung):

Aciclovir

Einheiten im Paket:

" 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE " FLACONE 100 ML; " 5 % CREMA " TUBO 10 G; " 800 MG COMPRESSE " 35 COMPRESSE; "5% CREMA" TUBO DA

Klasse:

N

Therapiebereich:

Aciclovir

Produktbesonderheiten:

036035044 - 5% CREMA TUBO DA 3 G - Autorizzato; 036035018 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Autorizzato; 036035032 - 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML - Autorizzato; 036035020 - 5 % CREMA TUBO 10 G - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR AUROBINDO 800 MG COMPRESSE
ACICLOVIR AUROBINDO 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aciclovir Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aciclovir Aurobindo
3.
Come prendere Aciclovir Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È
ACICLOVIR AUROBINDO E A COSA SERVE
Aciclovir Aurobindo contiene il principio attivo aciclovir,
appartenente ad un gruppo di medicinali utilizzati
contro le infezioni da virus denominati antivirali.
Aciclovir Aurobindo è indicato:
-
per il trattamento delle infezioni della pelle e delle mucose causate
dal virus
_Herpes simplex_
, compreso
l’herpes genitale che si presenta per la prima volta (herpes
genitale primario) o che continua a
ricomparire (herpes genitale recidivante); sono escluse le infezioni
da
_Herpes simplex _
nei neonati e le
infezioni da
_Herpes simplex_
nei bambini immunocompromessi (con un sistema immunitario che
funziona meno bene, che significa che il loro organismo è meno capace
di combattere le infezioni);
-
per sopprimere le infezioni da
_Herpes simplex_
che continuano a ricomparire nei pazienti
immunocompetenti (con un sistema immunitario che funziona
normalmente);
-
per prevenire le infezioni da
_Herpes simplex_
nei pazienti immunocompromessi (c

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Aurobindo 800 mg compresse
Aciclovir Aurobindo 400 mg/5 ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Aciclovir Aurobindo 800 mg compresse: _
Ogni compressa contiene 800 mg di aciclovir.
_Aciclovir Aurobindo 400 mg/5 ml sospensione orale:_
5 ml di sospensione contengono 400 mg di aciclovir.
Eccipienti con effetti noti: 5 ml di sospensione contengono 1,575 g di
sorbitolo, 5 mg di metil p-
idrossibenzoato, 1 mg di propil p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir Aurobindo è indicato per:
-
il trattamento delle infezioni da virus
_Herpes simplex_
(HSV) della pelle e delle mucose, compreso
l’
_Herpes genitalis_
primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale e delle
gravi infezioni
da HSV nei bambini immunocompromessi);
-
la soppressione delle recidive da
_Herpes simplex_
nei pazienti immunocompetenti;
-
la profilassi delle infezioni da
_Herpes simplex_
nei pazienti immunocompromessi;
-
il trattamento della varicella e dell’
_Herpes zoster_
.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
_Trattamento delle infezioni da Herpes simplex _
200 mg (2,5 ml di sospensione orale) 5 volte al giorno ad intervalli
di circa 4 ore, omettendo la dose
notturna. Il trattamento va continuato per 5 giorni, ma può rendersi
necessario un prolungamento nei casi
di infezioni primarie gravi.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (per es. dopo un trapianto
midollare) o nei pazienti con un
diminuito assorbimento intestinale, il dosaggio può essere
raddoppiato a 400 mg (utilizzando mezza
compressa o 5 ml della sospensione) o, in alternativa, può essere
valutata l’opportunità di una
somministrazione di aciclovir per via endovenosa.
La terapia va iniziata prima possibile dai primi segni di
un’infezione e nel caso di infezioni recidivanti,
questo