Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACETILCISTEINA
AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.
R05CB01
acetylcysteine
M
ACETILCISTEINA
049496033 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE IN STRIP CARTA/AL/PE - Autorizzato; 049496045 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 60 COMPRESSE IN STRIP CARTA/AL/PE - Autorizzato; 049496021 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 20 COMPRESSE IN STRIP CARTA/AL/PE - Autorizzato; 049496019 - 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 10 COMPRESSE IN STRIP CARTA/AL/PE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACETILCISTEINA AUROBINDO 600 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Acetilcisteina Aurobindo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acetilcisteina Aurobindo 3. Come prendere Acetilcisteina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acetilcisteina Aurobindo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ACETILCISTEINA AUROBINDO E A COSA SERVE Acetilcisteina Aurobindo contiene il principio attivo acetilcisteina, che fluidifica il muco viscoso nelle vie aeree. Acetilcisteina Aurobindo 600 mg compresse effervescenti è usato negli adulti PER SCIOGLIERE il muco e per FACILITARNE L’ELIMINAZIONE nei casi di bronchite indotta dal freddo. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ACETILCISTEINA AUROBINDO NON PRENDA ACETILCISTEINA AUROBINDO: • Se è ALLERGICO all’acetilcisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • I bambini di età inferiore a 2 anni non devono usare questo medicinale; • I bambini e le donne in gravidanza con fenilchetonuria (la fenilchetonuria è un particolare problema congenito del metabolismo) non devono usare questo medicinale. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Acetilcisteina Aurobindo se ha: • ASMA BRONCHIALE . Se soffre di asma bronchiale, Acetilcisteina Aurobin Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acetilcisteina Aurobindo 600 mg compresse effervescenti 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa effervescente contiene 600 mg di acetilcisteina. Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato e aspartame (E951). Ogni compressa effervescente contiene 1 868 mg di lattosio monoidrato, 15 mg di aspartame e 65,714 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa effervescente. Acetilcisteina Aurobindo 600 mg compresse effervescenti: _[Dimensione: circa 25 mm]_ Compresse bianche piatte, rotonde, smussate. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento mucolitico nella terapia delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezioni mucose dense e viscose negli adulti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _È raccomandato il seguente dosaggio per Acetilcisteina Aurobindo 600 mg compresse effervescenti_ : Adulti dai 18 anni di età 1 compressa effervescente una volta al giorno. Modo di somministrazione Sciogliere le compresse effervescenti in mezzo bicchiere d’acqua. Si ottiene così una soluzione, che può essere assunta immediatamente. I pazienti con riflesso della tosse ridotto (pazienti anziani e debilitati) devono assumere la compressa al mattino. Durata d’uso Acetilcisteina Aurobindo 600 mg compresse effervescenti non deve essere assunto per più di 14 giorni senza consulto medico. Il paziente deve consultare un medico nel caso in cui i sintomi non migliorino o peggiorino entro 4-5 giorni. 4.3 CONTROINDICAZIONI 1 Documento reso disponibile da AIFA il 23/06/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AI Aqra d-dokument sħiħ