ACC 20MG/ML Sirup

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

1551 ACETYLCYSTEIN

Disponibbli minn:

Hexal AG, Holzkirchen Array

Kodiċi ATC:

R05CB01

INN (Isem Internazzjonali):

1551 ACETYLCYSTEIN

Dożaġġ:

20MG/ML

Għamla farmaċewtika:

Sirup

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

OTC Array

Żona terapewtika:

ACETYLCYSTEIN

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0226195 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226194 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181090 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224966 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-04-09

Fuljett ta 'informazzjoni

sp.zn.sukls161268/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ACC 20 MG/ML SIRUP
acetylcysteinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4-5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je ACC 20 mg/ml sirup a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC 20 mg/ml sirup
užívat
3.
Jak se ACC 20 mg/ml sirup užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak ACC 20 mg/ml sirup uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ACC 20 MG/ML SIRUP A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivá látka acetylcystein patří do skupiny látek nazývaných
mukolytika. Rozpouští složky,
které způsobují vazkost hlenu. Tím snižuje vazkost hlenu,
usnadňuje vykašlávání a pomáhá
odstraňovat hlen z dýchacích cest.
Acetylcystein má také antioxidační účinek. Acetylcystein díky
tomuto účinku zajišťuje
ochranu buněk před škodlivými volnými radikály, takto chrání
například buňky v plicní tkáni
před poškozením.
Přípravek se užívá k léčbě onemocnění dýchacích cest,
která jsou provázena intenzivní tvorbou
hustého vazkého hlenu a jsou spojena s obtížným vykašláváním.
Přípravek je určen k léčbě dětí od 2 let věku,
dospívajících a dospělých.
Bez porady s

Karatteristiċi tal-prodott

sp.zn.sukls161268/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACC 20 mg/ml sirup
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml sirupu obsahuje acetylcysteinum 20 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben (E 218), sodík a
natrium-benzoát (E
211), benzylalkohol a propylenglykol (složky třešňového aromatu).
Jeden ml sirupu obsahuje 1,78 mmol (41,02 mg) sodíku, 1,3 mg
methylparabenu, 1,95 mg
natrium-benzoátu, 1,32 mg propylenglykolu a 0,00675 mg
benzylalkoholu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Sirup
Popis přípravku: čirý, bezbarvý, slabě viskózní sirup.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek ACC 20 mg/ml sirup se používá k terapii při akutních
i chronických onemocněních
dýchacích cest, spojených s tvorbou viskózního hlenu a s
obtížnou expektorací (akutní a
chronická bronchitida, bronchiektázie, astmoidní bronchitida,
bronchiální astma,
bronchiolitida, mukoviscidóza) a krčních onemocněních
(laryngitida) u dospělých,
dospívajících a dětí od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající od 14 let_
_ _
10 ml sirupu 2-3krát denně, což odpovídá 400 - 600 mg
acetylcysteinu denně.
_Pediatrická populace_
_ _
Pokud není předepsáno jinak, doporučuje se dávkovat ACC 20 mg/ml
sirup takto:
Děti a dospívající od 6 do 14 let
5 ml sirupu 3-4krát denně, což odpovídá 300-400 mg acetylcysteinu
denně.
Děti od 2 do 5 let
5 ml sirupu 2-3krát denně, což odpovídá 200- 300 mg
acetylcysteinu denně.
MUKOVISCIDÓZA
Dospělí, dospívající a děti starší než 6 let
10 ml sirupu 3krát denně, což odpovídá 600 mg acetylcysteinu
denně.
Děti ve věku od 2 do 5 let
5 ml sirupu 4krát denně, což odpovídá 400 mg acetylcysteinu
denně.
U pacientů s mukoviscidózou s tělesnou hmotností vyšší než 30
kg může být indikováno
zvýšení denní dávky až na 800 mg.
Způsob podání
ACC 20 mg/ml sirup se užívá po jídle.
ACC 20 mg/ml