देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1551 ACETYLCYSTEIN
Hexal AG, Holzkirchen Array
R05CB01
1551 ACETYLCYSTEIN
20MG/ML
Sirup
Perorální podání
OTC Array
ACETYLCYSTEIN
Kód SÚKL: 0226195 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226194 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181090 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0224966 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2014-04-09
sp.zn.sukls161268/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACC 20 MG/ML SIRUP acetylcysteinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 4-5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je ACC 20 mg/ml sirup a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC 20 mg/ml sirup užívat 3. Jak se ACC 20 mg/ml sirup užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak ACC 20 mg/ml sirup uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ACC 20 MG/ML SIRUP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivá látka acetylcystein patří do skupiny látek nazývaných mukolytika. Rozpouští složky, které způsobují vazkost hlenu. Tím snižuje vazkost hlenu, usnadňuje vykašlávání a pomáhá odstraňovat hlen z dýchacích cest. Acetylcystein má také antioxidační účinek. Acetylcystein díky tomuto účinku zajišťuje ochranu buněk před škodlivými volnými radikály, takto chrání například buňky v plicní tkáni před poškozením. Přípravek se užívá k léčbě onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu a jsou spojena s obtížným vykašláváním. Přípravek je určen k léčbě dětí od 2 let věku, dospívajících a dospělých. Bez porady s पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
sp.zn.sukls161268/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ACC 20 mg/ml sirup 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml sirupu obsahuje acetylcysteinum 20 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben (E 218), sodík a natrium-benzoát (E 211), benzylalkohol a propylenglykol (složky třešňového aromatu). Jeden ml sirupu obsahuje 1,78 mmol (41,02 mg) sodíku, 1,3 mg methylparabenu, 1,95 mg natrium-benzoátu, 1,32 mg propylenglykolu a 0,00675 mg benzylalkoholu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Sirup Popis přípravku: čirý, bezbarvý, slabě viskózní sirup. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek ACC 20 mg/ml sirup se používá k terapii při akutních i chronických onemocněních dýchacích cest, spojených s tvorbou viskózního hlenu a s obtížnou expektorací (akutní a chronická bronchitida, bronchiektázie, astmoidní bronchitida, bronchiální astma, bronchiolitida, mukoviscidóza) a krčních onemocněních (laryngitida) u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající od 14 let_ _ _ 10 ml sirupu 2-3krát denně, což odpovídá 400 - 600 mg acetylcysteinu denně. _Pediatrická populace_ _ _ Pokud není předepsáno jinak, doporučuje se dávkovat ACC 20 mg/ml sirup takto: Děti a dospívající od 6 do 14 let 5 ml sirupu 3-4krát denně, což odpovídá 300-400 mg acetylcysteinu denně. Děti od 2 do 5 let 5 ml sirupu 2-3krát denně, což odpovídá 200- 300 mg acetylcysteinu denně. MUKOVISCIDÓZA Dospělí, dospívající a děti starší než 6 let 10 ml sirupu 3krát denně, což odpovídá 600 mg acetylcysteinu denně. Děti ve věku od 2 do 5 let 5 ml sirupu 4krát denně, což odpovídá 400 mg acetylcysteinu denně. U pacientů s mukoviscidózou s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg může být indikováno zvýšení denní dávky až na 800 mg. Způsob podání ACC 20 mg/ml sirup se užívá po jídle. ACC 20 mg/ml पूरा दस्तावेज़ पढ़ें