Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Fentanylsitrat
Kyowa Kirin Holdings B.V.
N02AB03
fentanyl citrate
600 mikrog
Sublingvaltablett
Blisterpakning 30 stk
A
Markedsført
2010-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ABSTRAL 100 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER ABSTRAL 200 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER ABSTRAL 300 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER ABSTRAL 400 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER ABSTRAL 600 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER ABSTRAL 800 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER FENTANYL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Abstral er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Abstral 3. Hvordan du bruker Abstral 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Abstral 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Abstral er og hva det brukes mot ABSTRAL er en behandling for voksne SOM ALLEREDE MÅ TA STERKE SMERTESTILLENDE MEDISINER (OPIOIDER) REGELMESSIG mot vedvarende kreftsmerter, men som trenger behandling mot gjennombruddssmerter. Hvis du er usikker, kontakt lege. Gjennombruddssmerter er smerter som opptrer plutselige, selv om du har brukt dine vanlige opioide smertelindrende medisiner. Virkestoffet i Abstral sublingvaltabletter er fentanyl. Fentanyl tilhører en gruppe sterke smertestillende midler som kalles opioider. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Abstral Bruk ikke Abstral • dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • dersom du har alvorlige pusteproblemer • dersom du ikke har brukt et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein, fentanyl, hydromorfon, morfin, Aqra d-dokument sħiħ
1. LEGEMIDLETS NAVN Abstral 100 mikrogram sublingvaltabletter Abstral 200 mikrogram sublingvaltabletter Abstral 300 mikrogram sublingvaltabletter Abstral 400 mikrogram sublingvaltabletter Abstral 600 mikrogram sublingvaltabletter Abstral 800 mikrogram sublingvaltabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver sublingvaltablett inneholder: 100 mikrogram fentanyl (som sitrat) 200 mikrogram fentanyl (som sitrat) 300 mikrogram fentanyl (som sitrat) 400 mikrogram fentanyl (som sitrat) 600 mikrogram fentanyl (som sitrat) 800 mikrogram fentanyl (som sitrat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Sublingvaltablett 100 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, rund tablett 200 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, oval tablett 300 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, triangulær tablett 400 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, diamantformet tablett 600 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, "D"-formet tablett 800 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, kapselformet tablett 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av gjennombruddssmerter hos voksne pasienter som allerede blir behandlet med opioider for kroniske kreftsmerter. Gjennombruddssmerter er forbigående forverring av ellers kontrollert kronisk vedvarende bakgrunnssmerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Abstral bør bare forskrives til pasienter som anses å være tolerante til sin opioidbehandling for vedvarende kreftsmerter. Pasienter kan betraktes som opioidtolerante hvis de tar minst 60 mg morfin oralt daglig, minst 25 mikrogram transdermal fentanyl per time, minst 30 mg oksykodon daglig, minst 8 mg oral hydromorfon daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet opioid i en uke eller mer. Administrasjonsmåte Abstral sublingvaltabletter skal administreres direkte under tungen på det dypeste stedet. Abstral sublingvaltabletter skal ikke svelges, men skal i stedet oppløses fullstendig i det sublingvale hulrommet uten å tygges eller suges. Pasienter bør rådes til ikke å spise eller drikke no Aqra d-dokument sħiħ