Abstral 600 mikrog

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Fentanylsitrat

Saatavilla:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC-koodi:

N02AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fentanyl citrate

Annos:

600 mikrog

Lääkemuoto:

Sublingvaltablett

Kpl paketissa:

Blisterpakning 30 stk

Prescription tyyppi:

A

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2010-01-15

Pakkausseloste

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ABSTRAL 100 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER
ABSTRAL 200 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER
ABSTRAL 300 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER
ABSTRAL 400 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER
ABSTRAL 600 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER
ABSTRAL 800 MIKROGRAM SUBLINGVALTABLETTER
FENTANYL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Abstral er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Abstral
3.
Hvordan du bruker Abstral
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Abstral
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Abstral er og hva det brukes mot
ABSTRAL er en behandling for voksne SOM ALLEREDE MÅ TA STERKE
SMERTESTILLENDE MEDISINER (OPIOIDER)
REGELMESSIG mot vedvarende kreftsmerter, men som trenger behandling
mot gjennombruddssmerter. Hvis
du er usikker, kontakt lege.
Gjennombruddssmerter er smerter som opptrer plutselige, selv om du har
brukt dine vanlige opioide
smertelindrende medisiner.
Virkestoffet i Abstral sublingvaltabletter er fentanyl. Fentanyl
tilhører en gruppe sterke smertestillende
midler som kalles opioider.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Abstral
Bruk ikke Abstral
•
dersom du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har alvorlige pusteproblemer
•
dersom du ikke har brukt et forskrevet opioidpreparat (f.eks. kodein,
fentanyl, hydromorfon,
morfin,

Valmisteyhteenveto

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Abstral 100 mikrogram sublingvaltabletter
Abstral 200 mikrogram sublingvaltabletter
Abstral 300 mikrogram sublingvaltabletter
Abstral 400 mikrogram sublingvaltabletter
Abstral 600 mikrogram sublingvaltabletter
Abstral 800 mikrogram sublingvaltabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver sublingvaltablett inneholder:
100 mikrogram fentanyl (som sitrat)
200 mikrogram fentanyl (som sitrat)
300 mikrogram fentanyl (som sitrat)
400 mikrogram fentanyl (som sitrat)
600 mikrogram fentanyl (som sitrat)
800 mikrogram fentanyl (som sitrat)
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Sublingvaltablett
100 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, rund tablett
200 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, oval tablett
300 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, triangulær tablett
400 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, diamantformet tablett
600 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, "D"-formet tablett
800 mikrogram sublingvaltablett er en hvit, kapselformet tablett
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av gjennombruddssmerter hos voksne pasienter som allerede
blir behandlet med opioider
for kroniske kreftsmerter. Gjennombruddssmerter er forbigående
forverring av ellers kontrollert
kronisk vedvarende bakgrunnssmerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Abstral bør bare forskrives til pasienter som anses å være
tolerante til sin opioidbehandling for
vedvarende kreftsmerter. Pasienter kan betraktes som opioidtolerante
hvis de tar minst 60 mg morfin
oralt daglig, minst 25 mikrogram transdermal fentanyl per time, minst
30 mg oksykodon daglig, minst
8 mg oral hydromorfon daglig eller en ekvianalgetisk dose av et annet
opioid i en uke eller mer.
Administrasjonsmåte
Abstral sublingvaltabletter skal administreres direkte under tungen
på det dypeste stedet. Abstral
sublingvaltabletter skal ikke svelges, men skal i stedet oppløses
fullstendig i det sublingvale
hulrommet uten å tygges eller suges. Pasienter bør rådes til ikke
å spise eller drikke no