Country: Peru
Lingwa: Spanjol
Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
WORLD DRUG PHARMACEUTICAL S.A.C. - DROGUERÍA
L02BX03
TABLETA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA
ABIRATERONA
Presentación: Caja de cartón conteniendo 01 frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) con 120 tabletas, con una bolsa de 1.0 g de silica gel y una bola de algodón, sellada con una lamina de aluminio y tapa blanca de polietileno de alta densidad (HDPE)
VIGENTE
2026-11-23
ABIRAGLOB 250 Acetato de Abiraterona 250 mg Tableta 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ABIRAGLOB 250 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta contiene 250 mg de acetato de abiraterona. Excipientes con efecto conocido Cada tableta contiene 200 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta. Tableta no recubierta de forma ovalada de color blanco con ambos lados lisos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS ABIRAGLOB 250 está indicado con prednisona o prednisolona para: • el tratamiento en hombres adultos del cáncer de próstata hormonosensible metastásico de nuevo diagnóstico de alto riesgo (CPHSm) en combinación con tratamiento de deprivación de andrógenos (TDA) (ver sección 5.1) • el tratamiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en hombres adultos que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aun clínicamente indicada (ver sección 5.1) • el tratamiento del CPRCm en hombres adultos cuya enfermedad ha progresado durante o tras un régimen de quimioterapia basado en docetaxel. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento debe ser prescrito por un profesional sanitario adecuado. Posología La dosis recomendada es de 1.000 mg (cuatro tabletas de 250 mg) en una sola dosis diaria que no se debe tomar con alimentos (ver “Forma de administración” más adelante). La toma de las tabletas con alimentos aumenta la exposición sistémica a abiraterona (ver secciones 4.5 y 5.2). _Posología de prednisona o prednisolona_ En el CPHSm, ABIRAGLOB 250 se utiliza con 5 mg de prednisona o prednisolona al día. En el CPRCm, ABIRAGLOB 250 se utiliza con 10 mg de prednisona o prednisolona al día. Se debe mantener la castración médica con un análogo de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) durante el tratamiento en los pacientes no sometidos a castración quir Aqra d-dokument sħiħ