Country: Brażil
Lingwa: Portugiż
Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ANFOTERICINA B
TEVA FARMACÊUTICA LTDA.
ANTI-FUNGICOS
AMPHOTERICIN B
ANTI-FUNGICOS
5 MG/ML SUS INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML + AGU - 1557300340010 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML SUS INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 10 ML + 10 AGU - 1557300340029 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML SUS INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML + AGU - 1557300340037 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SUSPENSAO INJETAVEL; 5 MG/ML SUS INJ IV CT 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 AGU - 1557300340045 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - SUSPENSAO INJETAVEL
Válido
2015-12-21
ABELCET ® (complexo lipídico de anfotericina B) Teva Farmacêutica Ltda. Suspensão injetável 5mg/ml BULA DO PACIENTE BU_18 1 ABELCET ® COMPLEXO LIPÍDICO DE ANFOTERICINA B 5 MG/ML APRESENTAÇÕES Suspensão injetável 5 mg/mL. ABELCET ® (complexo lipídico de anfotericina B) é apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 20 mL de suspensão injetável estéril, para uso único, acompanhado de 1 agulha-filtro de 5µm. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão injetável de ABELCET ® (complexo lipídico de anfotericina B) contém: anfotericina B ...................................... 5 mg Excipientes: dimiristil fosfatidilcolina (DMPC), dimiristil fosfatidilglicerol (DMPG), cloreto de sódio, água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS ELA CONTÉM INFORMAÇÕES IMPORTANTES PARA VOCÊ. • Guarde esta bula. Você pode precisar ler novamente. • Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado para você. Não o forneça a outras pessoas. Ele pode ser prejudicial para elas, mesmo que os sintomas delas sejam os mesmos que os seus. • Se você tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com seu médico ou farmacêutico. Isso inclui os possíveis efeitos indesejáveis não mencionados nesta bula. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? ABELCET ® (complexo lipídico de anfotericina B) é indicado para o tratamento de candidíase invasiva grave e também como terapia de segunda linha para o tratamento de infecções fúngicas sistêmicas graves em pacientes que não responderam à anfotericina B convencional ou outros agentes antifúngicos sistêmicos, naqueles que apresentam comprometimento renal ou outras contraindicações à anfotericina B convencional ou em pacientes que desenvolveram nefrotoxicidade associada à anfotericina B. O tratamento com ABELCET ® é indicado como tratamento de segunda linha para aspergilose invas Aqra d-dokument sħiħ
ABELCET ® (complexo lipídico de anfotericina B) Teva Farmacêutica Ltda. Suspensão injetável 5mg/ml BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE BU_18 1 ABELCET ® COMPLEXO LIPÍDICO DE ANFOTERICINA B 5 MG/ML APRESENTAÇÕES Suspensão injetável 5 mg/mL. ABELCET ® (complexo lipídico de anfotericina B) é apresentado em embalagem contendo 1 frasco-ampola de 20 mL de suspensão injetável estéril, para uso único, acompanhado de 1 agulha-filtro de 5µm. USO INTRAVENOSO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL da suspensão injetável de ABELCET ® (complexo lipídico de anfotericina B) contém: anfotericina B ...................................... 5 mg Excipientes: dimiristil fosfatidilcolina (DMPC), dimiristil fosfatidilglicerol (DMPG), cloreto de sódio, água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ABELCET ® (complexo lipídico de anfotericina B) é indicado para o tratamento de candidíase invasiva grave e também como terapia de segunda linha para o tratamento de infecções fúngicas sistêmicas graves em pacientes que não responderam à anfotericina B convencional ou outros agentes antifúngicos sistêmicos, naqueles que apresentam comprometimento renal ou outras contraindicações à anfotericina B convencional ou em pacientes que desenvolveram nefrotoxicidade associada à anfotericina B. O tratamento com ABELCET ® é indicado como tratamento de segunda linha para aspergilose invasiva, meningite criptocócica e criptococose disseminada em pacientes com HIV, leishmaniose cutânea e visceral em pacientes com HIV, fusariose, coccidiomicose, paracoccidioidomicose, histoplasmose, zigomicose e blastomicose. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA INFECÇÕES FÚNGICAS Duzentos e oitenta e dois pacientes refratários ou intolerantes à anfotericina B convencional, ou para os quais esta mostrou-se nefrotóxica, portadores de aspergiloses (n=111), candidíases (n=87), zigomicoses (n=25), criptococoses (n=16), fusarioses (n=11) e outras infecções fúngicas, foram tratados com ABEL Aqra d-dokument sħiħ