Pajjiż: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Abakaviras/Lamivudinas
Auxilia Pharma OÜ
J05AR02
Abakaviras/Lamivudinas
600 mg/300 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Lamivudine and abacavir
Registruotas
2020-09-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA 600 MG/300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS abakaviras /lamivudinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. SVARBU. PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJOS ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA SUDĖTYJE YRA ABAKAVIRO . Kai kuriems abakavirą vartojantiems žmonėms gali pasireikšti PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJA (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami ir toliau. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ INFORMACIJĄ ĮRĖMINTAME SKYRELYJE ,,_PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJOS_“ 4 SKYRIUJE. ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA pakuotėje yra ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką. ŠIĄ KORTELĘ REIKIA IŠSIIMTI IR VISADA JĄ NEŠIOTIS. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA 3. Kaip vartoti ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA IR KAM JIS VARTOJAMAS ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA GYDOMI ŽIV (ŽMOGAUS IMUNODEFICITO VIRUSO) INFEKCIJA UŽSIKRĖTĘ SUAUGUSIEJI, PAAUGLIAI IR VAIKAI, KURIŲ KŪNO MASĖ YRA NE MAŽESNĖ KAIP 25 KG. ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV i Aqra d-dokument sħiħ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg abakaviro (sulfato pavidalu) ir 300 mg lamivudino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,5 mg saulėlydžio geltonasis FCF (E110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Oranžinės kapsulės formos plėvele dengtos tabletės (20,6 mm x 9,1 mm), kurių vienoje pusėje įspausta „H“, o kitoje pusėje „A1“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA skirtas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV) infekuotų suaugusiųjų, paauglių ir vaikų, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg, kombinuotajam antiretrovirusiniam gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Prieš pradedant gydymą abakaviru, kiekvienas ŽIV infekuotas pacientas nepriklausomai nuo jo rasės turi būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio nešiotojas (žr. 4.4 skyrių). Abakaviro negalima vartoti pacientams, kurie yra HLA-B*5701 alelio nešiotojai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Paskirti gydymą turi gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Dozavimas _Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg_ Rekomenduojama abakaviro ir lamivudino derinio dozė yra po vieną tabletę vieną kartą per parą. _Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg_ Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, skirti ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA negalima, nes tai yra fiksuotos dozės tabletė, kurioje dozės sumažinti negalima. ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA yra fiksuotos dozės tabletė ir todėl jos negalima skirti pacientams, kuriems reikalingi dozės priderinimai. Jei reikia nutraukti gydymą ar priderinti vienos iš veikliųjų medžiagų dozę, galima pasirinkti atskirus abaka Aqra d-dokument sħiħ