ABACAVIR/LAMIVUDINE AUXILIA

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Abakaviras/Lamivudinas

Commercializzato da:

Auxilia Pharma OÜ

Codice ATC:

J05AR02

INN (Nome Internazionale):

Abakaviras/Lamivudinas

Dosaggio:

600 mg/300 mg

Forma farmaceutica:

plėvele dengtos tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Lamivudine and abacavir

Stato dell'autorizzazione:

Registruotas

Data dell'autorizzazione:

2020-09-30

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA 600 MG/300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
abakaviras /lamivudinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBU. PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJOS
ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA SUDĖTYJE YRA ABAKAVIRO . Kai kuriems
abakavirą
vartojantiems žmonėms gali pasireikšti PADIDĖJUSIO JAUTRUMO
REAKCIJA (sunki alerginė reakcija), kuri
gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra
abakaviro, bus vartojami ir toliau. ATIDŽIAI
PERSKAITYKITE VISĄ INFORMACIJĄ ĮRĖMINTAME SKYRELYJE
,,_PADIDĖJUSIO JAUTRUMO REAKCIJOS_“ 4 SKYRIUJE.
ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA pakuotėje yra ĮSPĖJAMOJI KORTELĖ,
primenanti Jums ir
medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką.
ŠIĄ KORTELĘ REIKIA IŠSIIMTI IR
VISADA JĄ NEŠIOTIS.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA
3.
Kaip vartoti ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA IR KAM JIS VARTOJAMAS
ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA GYDOMI ŽIV (ŽMOGAUS IMUNODEFICITO
VIRUSO) INFEKCIJA
UŽSIKRĖTĘ SUAUGUSIEJI, PAAUGLIAI IR VAIKAI, KURIŲ KŪNO MASĖ YRA
NE MAŽESNĖ KAIP 25 KG.
ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA sudėtyje yra dvi veikliosios
medžiagos, kuriomis gydoma
ŽIV i

Scheda tecnica

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg abakaviro (sulfato
pavidalu) ir 300 mg
lamivudino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1,5 mg saulėlydžio
geltonasis FCF (E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Oranžinės kapsulės formos plėvele dengtos tabletės (20,6 mm x 9,1
mm), kurių vienoje pusėje
įspausta „H“, o kitoje pusėje „A1“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA skirtas žmogaus imunodeficito virusu
(ŽIV) infekuotų
suaugusiųjų, paauglių ir vaikų, kurių kūno masė yra ne
mažesnė kaip 25 kg, kombinuotajam
antiretrovirusiniam gydymui (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Prieš pradedant gydymą abakaviru, kiekvienas ŽIV infekuotas
pacientas nepriklausomai nuo jo rasės
turi būti patikrintas, ar nėra HLA-B*5701 alelio nešiotojas (žr.
4.4 skyrių). Abakaviro negalima
vartoti pacientams, kurie yra HLA-B*5701 alelio nešiotojai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Paskirti gydymą turi gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo
patirties.
Dozavimas
_Suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra ne
mažesnė kaip 25 kg_
Rekomenduojama abakaviro ir lamivudino derinio dozė yra po vieną
tabletę vieną kartą per parą.
_Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg_
Vaikams, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 25 kg, skirti ABACAVIR
/ LAMIVUDINE AUXILIA
negalima, nes tai yra fiksuotos dozės tabletė, kurioje dozės
sumažinti negalima.
ABACAVIR / LAMIVUDINE AUXILIA yra fiksuotos dozės tabletė ir todėl
jos negalima skirti
pacientams, kuriems reikalingi dozės priderinimai. Jei reikia
nutraukti gydymą ar priderinti vienos iš
veikliųjų medžiagų dozę, galima pasirinkti atskirus abaka