Pajjiż: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
lamivudiin+abakaviir
Accord Healthcare B.V.
J05AR02
lamivudine+abakaviir
300mg+600mg 30TK; 300mg+600mg 90TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Abakaviir/lamivudiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. TÄHTIS – Ülitundlikkusreaktsioonid Abacavir/Lamivudine Accord sisaldab abakaviiri (mis on ka teiste sarnase toimega ravimite toimeaine). Mõnedel inimesetel, kes võtavad abakaviiri, võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (raske allergiline reaktsioon), mis võivad abakaviiri sisaldavate ravimite võtmise jätkamisel olla eluohtlikud. Te peate hoolikalt lugema lõigus 4 „Ülitundlikkusreaktsioonid” olevat kogu informatsiooni. Abacavir/Lamivudine Accord’i pakendisse kuulub ka infokaart, mis tuletab teile ja meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu. See kaart tuleb pakendist eemaldada ja endaga kogu aeg kaasas kanda. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Accord ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Accord’i võtmist 3. Kuidas Abacavir/Lamivudine Accord’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Abacavir/Lamivudine Accord’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Accord ja milleks seda kasutatakse Abacavir/Lamivudine Accord’i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga vähemalt 25 kg. Abacavir/Lamivudine Accord sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV infektsiooni raviks: abakaviir ja lamivudiin. Need k Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Abacavir/Lamivudine Accord, 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg abakaviiri ja 300 mg lamivudiini. INN. Abacavirum, lamivudinum. Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 1,86 mg päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E 110). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Oranžid, õhukese polümeerikattega, modifitseeritud kapslikujulised tabletid. Tableti mõõtmed on 19,4 mm x 10,4 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Retroviirusvastane kombineeritud ravi inimese immuunpuudulikkuse viirusest (HIV) tingitud infektsiooni korral täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga vähemalt 25 kg (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Enne ravi alustamist abakaviiriga tuleb igal HIV-infektsiooniga patsiendil sõltumata rassilisest päritolust määrata HLA-B*5701 alleeli esinemine (vt lõik 4.4). Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*5701 alleel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Ravi peab määrama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni ravimisele. Annustamine Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg Abacavir/Lamivudine Accord’i soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas. Lapsed kehakaaluga alla 25kg Abacavir/Lamivudine Accord’i ei tohi manustada alla 25 kg kehakaaluga lastele, kuna fikseeritud annustes toimeaineid sisaldav tablett ei võimalda annuse vähendamist. Abacavir/Lamivudine Accord on fikseeritud annustega tablett ja seda ei tohi määrata patsientidele, kes vajavad annuse kohandamist. Ainult abakaviiri või lamivudiini sisaldavad preparaadid on saadaval juhtudeks, kui on näidustatud ühe toimeaine kasutamise lõpetamine või annuse korrigeerimine. Neil juhtudel peab arst tutvuma kummagi preparaadi ravimi omaduste kokkuvõttega. Patsientide erirühmad Eakad Praegu puuduvad andmed ravimi farmakokineetika ko Aqra d-dokument sħiħ