ABACAVIR/LAMIVUDINE ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

lamivudiin+abakaviir

Beszerezhető a:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kód:

J05AR02

INN (nemzetközi neve):

lamivudine+abakaviir

Adagolás:

300mg+600mg 30TK; 300mg+600mg 90TK

Gyógyszerészeti forma:

õhukese polümeerikattega tablett

Recept típusa:

R

Betegtájékoztató

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Abacavir/Lamivudine Accord 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Abakaviir/lamivudiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
TÄHTIS – Ülitundlikkusreaktsioonid
Abacavir/Lamivudine Accord sisaldab abakaviiri (mis on ka teiste
sarnase toimega ravimite
toimeaine). Mõnedel inimesetel, kes võtavad abakaviiri, võivad
tekkida ülitundlikkusreaktsioonid
(raske allergiline reaktsioon), mis võivad abakaviiri sisaldavate
ravimite võtmise jätkamisel olla
eluohtlikud.
Te peate hoolikalt lugema lõigus 4 „Ülitundlikkusreaktsioonid”
olevat kogu informatsiooni.
Abacavir/Lamivudine Accord’i pakendisse kuulub ka infokaart, mis
tuletab teile ja
meditsiinipersonalile meelde abakaviiriga seotud ülitundlikkuse ohtu.
See kaart tuleb pakendist
eemaldada ja endaga kogu aeg kaasas kanda.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Abacavir/Lamivudine Accord’i võtmist
3.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Abacavir/Lamivudine Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Abacavir/Lamivudine Accord ja milleks seda kasutatakse
Abacavir/Lamivudine Accord’i kasutatakse HIV (inimese
immuunpuudulikkuse viirus)
infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga
vähemalt 25 kg.
Abacavir/Lamivudine Accord sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse
HIV infektsiooni raviks:
abakaviir ja lamivudiin. Need k

Termékjellemzők

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Abacavir/Lamivudine Accord, 600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mg abakaviiri ja
300 mg lamivudiini.
INN. Abacavirum, lamivudinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks tablett sisaldab 1,86 mg päikeseloojangukollast FCF
alumiiniumlakki (E 110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Oranžid, õhukese polümeerikattega, modifitseeritud kapslikujulised
tabletid. Tableti mõõtmed on 19,4
mm x 10,4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Retroviirusvastane kombineeritud ravi inimese immuunpuudulikkuse
viirusest (HIV) tingitud
infektsiooni korral täiskasvanutel, noorukitel ja lastel kehakaaluga
vähemalt 25 kg (vt lõigud 4.4 ja
5.1).
Enne ravi alustamist abakaviiriga tuleb igal HIV-infektsiooniga
patsiendil sõltumata rassilisest
päritolust määrata HLA-B*5701 alleeli esinemine (vt lõik 4.4).
Abakaviiri ei tohi kasutada
patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*5701 alleel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Ravi peab määrama arst, kes on spetsialiseerunud HIV-infektsiooni
ravimisele.
Annustamine
Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg
Abacavir/Lamivudine Accord’i soovitatav annus on üks tablett üks
kord ööpäevas.
Lapsed kehakaaluga alla 25kg
Abacavir/Lamivudine Accord’i ei tohi manustada alla 25 kg
kehakaaluga lastele, kuna fikseeritud
annustes toimeaineid sisaldav tablett ei võimalda annuse
vähendamist.
Abacavir/Lamivudine Accord on fikseeritud annustega tablett ja seda ei
tohi määrata patsientidele, kes
vajavad annuse kohandamist. Ainult abakaviiri või lamivudiini
sisaldavad preparaadid on saadaval
juhtudeks, kui on näidustatud ühe toimeaine kasutamise lõpetamine
või annuse korrigeerimine. Neil
juhtudel peab arst tutvuma kummagi preparaadi ravimi omaduste
kokkuvõttega.
Patsientide erirühmad
Eakad
Praegu puuduvad andmed ravimi farmakokineetika ko