Country: Svizzera
Lingwa: Taljan
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fluorocholini(18-F) chloridum al momento della compilazione
ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS INTERNATIONAL SA
V09IX07
fluorocholini(18-F) chloridum at the time of filling
soluzione iniettabile
fluorocholini(18-F) chloridum au moment de remplissage 222 MBq, natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
Radiodiagnostique PET per l'imaging di carcinoma della prostata
zugelassen
1970-01-01
AAACholine 222 MBq/ml soluzione iniettabile Composizione Principi attivi Fluorometil-(18F)-dimetil-2-idrossietil-ammonio (o cloruro di fluorometilcolina (18F)), 222 MBq/ml alla data e all’ora della calibrazione. Sostanze ausiliarie -Cloruro di sodio 9 mg/ml. -Acqua per preparazioni iniettabili. Ciascun ml di cloruro di fluorometilcolina (18F) contiene 3,54 mg di sodio. Specifiche AAACholine si presenta sotto forma di soluzione iniettabile, limpida e incolore. Al momento della calibrazione la specifica in termini di purezza radiochimica della soluzione è la seguente: Purezza radiochimica: cloruro di fluorometilcolina (18F) ≥95%. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità 1 ml di soluzione contiene 222 MBq di fluorometil-(18F)-dimetil-2-idrossietil-ammonio (o cloruro di fluorometilcolina (18F)) alla data e all’ora della calibrazione. L’attività per flaconcino varia da 111 MBq a 2220 MBq alla data e all’ora della calibrazione. Il fluoro (18F) decade a ossigeno (18O) stabile con un’emivita di 110 minuti ed emette una radiazione positronica di energia massima di 634 keV, seguita da radiazioni di annichilazione fotonica pari a 511 keV. Indicazioni/possibilità d’impiego Questo medicamento è solo per uso diagnostico. Il cloruro di fluorometilcolina (18F) è un analogo radiomarcato della colina, precursore e substrato essenziale del metabolismo della fosfatidilcolina, componente strutturale della membrana cellulare. AAACholine è indicato per il tumore della prostata 1.Complemento all’esame iniziale in pazienti con tumore alla prostata accertato di grado elevato in particolar modo per la ricerca dei linfonodi in questione. 2.Esame in caso di ricaduta biochimica. 3.Valutazione della risposta e dell’assistenza dei pazienti con malattia loco-regionale e/o metastasi. Posologia/impiego Medicamento per uso ospedaliero. Posologia Adulti L'attività abitualmente raccomandata per un adulto con peso corporeo di 70 kg è di 210 MBq (3 MBq/kg a seconda del peso corporeo del paziente, del tipo Aqra d-dokument sħiħ