Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
하나제약(주)
1정 250mg 중
황색의 장방형필름코팅정제
1정 250mg 중,온단세트론염산염수화물,USP,10,밀리그램
15정(15정/PTP X 1)
전문의약품
[235]최토제, 진토제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-09)/제품명칭변경 (2015-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-28)/용법용량변경 (2013-01-28)/제품명칭변경 (2012-11-27)/제품명칭변경 (2006-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-08-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-11-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-08-30)/제품명칭변경 (2000-04-27)/성상변경 (1999-12-14)/성상변경 (1999-11-18)/제품명칭변경 (1999-11-18)
신고
1999-11-18
• • 하나온단세트론정 ( 온단세트론염산염수화물 )( 수출명 : 도란 , 온다 8) • 기본정보 • 성상 : 황색의 장방형필름코팅정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 하나제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [235] 최토제 , 진토제 • 허가일 : 1999-11-18 • 품목기준코드 : 199902449 • 표준코드 : 8806578027706, 8806578027713 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : HN010088 장축크기 : 12.7mm 단축크기 : 6.6mm 두께 : 3.8mm 분 할선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 250mg 중 • 성분명 : 온단세트론염산염수화물 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 온단세트론으로서 8mg • 비고 : 이수화물 효능효과 1. 주효능 효과 세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토 , 수술후 구역과 구토의 예방 및 치료 용법용량 1. 세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토 1) 성인 암 치료시의 구토 유발성은 화학요법제의 투여용량 , 병용약물 및 방사선 요법의 종류에 따라 다 양하다 . 투여경로 및 투여용량은 경구 , 정맥주사 , 근육주사로 온단세트론으로서 1 일 8 32mg ∼ 의 범위 내에서 적절히 선택하여 투여할 수 있다 . (1) 비교적 약한 구토 유발성 화학요법제 및 방사선 요법시 ① 화학요법 및 방사선 요법 실시 직전에 온단세트론으로서 8mg 을 천천히 정맥주사 (30 초 이상 ) 또는 근육주사하거나 치료 1 2 ∼ 시간 전에 8mg 을 경구투여하고 , 12 시간 후에 8mg 을 경구 투여 한다 . ② 지연형 구토를 예방하기 위하여 치료 후 최대 5 일간 1 회 8mg, 1 일 2 회 경구 투여한다 . (2) 심한 구토유발성 화학요법제 ( 예 : 고용량의 시스플라틴 ) 투여시 ① Aqra d-dokument sħiħ