하나온단세트론정(온단세트론염산염수화물)(수출명:도란, 온다8)

Land: Republik Korea

Sprache: Koreanisch

Quelle: MFDS (식품 의약품 안전부)

Verfügbar ab:

하나제약(주)

Dosierung:

1정 250mg 중

Darreichungsform:

황색의 장방형필름코팅정제

Zusammensetzung:

1정 250mg 중,온단세트론염산염수화물,USP,10,밀리그램

Einheiten im Paket:

15정(15정/PTP X 1)

Verschreibungstyp:

전문의약품

Therapiebereich:

[235]최토제, 진토제

Produktbesonderheiten:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-09)/제품명칭변경 (2015-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-28)/용법용량변경 (2013-01-28)/제품명칭변경 (2012-11-27)/제품명칭변경 (2006-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-08-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-11-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-08-30)/제품명칭변경 (2000-04-27)/성상변경 (1999-12-14)/성상변경 (1999-11-18)/제품명칭변경 (1999-11-18)

Berechtigungsstatus:

신고

Berechtigungsdatum:

1999-11-18

Fachinformation

•
•
하나온단세트론정
(
온단세트론염산염수화물
)(
수출명
:
도란
,
온다
8)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 장방형필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
1999-11-18
•
품목기준코드
:
199902449
•
표준코드
:
8806578027706, 8806578027713
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: HN010088
장축크기
: 12.7mm
단축크기
: 6.6mm
두께
: 3.8mm
분
할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
250mg
중
•
성분명
:
온단세트론염산염수화물
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
온단세트론으로서
8mg
•
비고
:
이수화물
효능효과
1.
주효능 효과
세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에
의한 구역과 구토
,
수술후 구역과 구토의 예방
및 치료
용법용량
1.
세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에
의한 구역과 구토
1)
성인
암 치료시의 구토 유발성은 화학요법제의 투여용량
,
병용약물 및 방사선 요법의 종류에 따라 다
양하다
.
투여경로 및 투여용량은 경구
,
정맥주사
,
근육주사로 온단세트론으로서
1
일
8
32mg
∼
의
범위 내에서 적절히 선택하여 투여할 수 있다
.
(1)
비교적 약한 구토 유발성 화학요법제 및 방사선
요법시
①
화학요법 및 방사선 요법 실시 직전에
온단세트론으로서
8mg
을 천천히 정맥주사
(30
초 이상
)
또는 근육주사하거나 치료
1
2
∼
시간 전에
8mg
을 경구투여하고
, 12
시간 후에
8mg
을 경구 투여
한다
.
②
지연형 구토를 예방하기 위하여 치료 후 최대
5
일간
1
회
8mg, 1
일
2
회 경구 투여한다
.
(2)
심한 구토유발성 화학요법제
(
예
:
고용량의 시스플라틴
)
투여시
①