Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)레고켐제약
1캅셀(내용물로 200mg)중
백색의 분말이 들어있는 상하 적색의 경질캅셀제
1캅셀(내용물로 200mg)중,염산아만타딘,USP,100,밀리그램
20, 100, 500, 1000캅셀
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀폐용기에 저장 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2000-03-31)/효능효과변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)/용법용량변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-04)/용법용량변경 (1989-08-23)
신고
1986-09-09
• • 파킨트렐캅셀 • 기본정보 • 성상 : 백색의 분말이 들어있는 상하 적색의 경질캅셀제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 레고켐제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 1986-09-09 • 품목기준코드 : 198601259 • 표준코드 : 8806562020003, 8806562020010, 8806562020027, 8806562020034 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캅셀 ( 내용물로 200mg) 중 • 성분명 : 염산아만타딘 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 파킨슨증후군 2. 인플루엔자 A 형 바이러스에 의한 호흡기 감염증의 예방 및 치료 용법용량 1. 파킨슨증후군 ○ 성인 황산아만타딘으로서 1 회 100 ㎎ 1 일 2 회 경구투여한다 . 중증의 내과질환 환자 또는 다른 항파킨 슨제를 투여하는 환자는 초기량으로 1 일 1 회 100 ㎎을 투여하고 1 - 수 주후에 유지량으로 1 회 100 ㎎ 1 일 2 회 투여한다 . 의사의 지시하에 증량하여 투여할 수 있으나 1 일 400 ㎎을 초과하지 않 는다 . ○ 고령자 1 일 1 회 100 ㎎을 초과하지 않는다 . 2. 인플루엔자의 예방 및 치료 ○ 성인 이 약으로서 1 일 200 ㎎을 1-2 회 분할투여한다 . ○ 고령자 1 일 1 회 100 ㎎을 초과하지 않는다 . ○ 1-9 세 소아 1 일 체중 ㎏당 4-8 ㎎을 분할투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경 고 1) ECG(50mm/s) 는 약물투여전 및 투여후 1, 3 주에 기록되어야 하며 Bazett frequency-corrected QT 시간 (QTc) 은 수동으로 결정되어야 한다 . 또한 ECG 는 용량 증가에 따라 용량 증가전 및 후 2 주에 기록되어야 한다 . 그 후에는 적어도 1 년에 한번은 ECG 기록 Aqra d-dokument sħiħ