파킨트렐캅셀

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)레고켐제약

복용량:

1캅셀(내용물로 200mg)중

약제 형태:

백색의 분말이 들어있는 상하 적색의 경질캅셀제

구성:

1캅셀(내용물로 200mg)중,염산아만타딘,USP,100,밀리그램

패키지 단위:

20, 100, 500, 1000캅셀

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[119]기타의 중추신경용약

제품 요약:

밀폐용기에 저장 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2000-03-31)/효능효과변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-01)/용법용량변경 (1998-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-04-04)/용법용량변경 (1989-08-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1986-09-09

제품 특성 요약

•
•
파킨트렐캅셀
•
기본정보
•
성상
:
백색의 분말이 들어있는 상하 적색의 경질캅셀제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
레고켐제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
1986-09-09
•
품목기준코드
:
198601259
•
표준코드
:
8806562020003, 8806562020010, 8806562020027, 8806562020034
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캅셀
(
내용물로
200mg)
중
•
성분명
:
염산아만타딘
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
파킨슨증후군
2.
인플루엔자
A
형 바이러스에 의한 호흡기 감염증의 예방 및 치료
용법용량
1.
파킨슨증후군
○
성인
황산아만타딘으로서
1
회
100
㎎
1
일
2
회 경구투여한다
.
중증의 내과질환 환자 또는 다른 항파킨
슨제를 투여하는 환자는 초기량으로
1
일
1
회
100
㎎을 투여하고
1 -
수 주후에 유지량으로
1
회
100
㎎
1
일
2
회 투여한다
.
의사의 지시하에 증량하여 투여할 수 있으나
1
일
400
㎎을 초과하지 않
는다
.
○
고령자
1
일
1
회
100
㎎을 초과하지 않는다
.
2.
인플루엔자의 예방 및 치료
○
성인
이 약으로서
1
일
200
㎎을
1-2
회 분할투여한다
.
○
고령자
1
일
1
회
100
㎎을 초과하지 않는다
.
○ 1-9
세 소아
1
일 체중 ㎏당
4-8
㎎을 분할투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경 고
1) ECG(50mm/s)
는 약물투여전 및 투여후
1, 3
주에 기록되어야 하며
Bazett frequency-corrected QT
시간
(QTc)
은 수동으로 결정되어야 한다
.
또한
ECG
는 용량 증가에 따라 용량 증가전 및 후
2
주에
기록되어야 한다
.
그 후에는 적어도
1
년에 한번은
ECG
기록�