Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
1정(약 305 밀리그램) 중
미황색-주황색의 장방형 필름코팅정
1정(약 305 밀리그램) 중,카르바마제핀,EP,200,밀리그램
100정(10정/PTP포장X10)
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 습기를 피해 30℃이하보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-08-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-07)/용법용량변경 (2013-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-09)/제품명칭변경 (2010-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)
신고
2003-03-21
• • 테그레톨씨알정 200 밀리그램 ( 카르바마제핀 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색 - 주황색의 장방형 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2003-03-21 • 품목기준코드 : 200307819 • 표준코드 : 8806536011204, 8806536011211 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : NK030019 장축크기 : 12mm 단축크기 : 6mm 두께 : 4mm 분할선 ( 앞 ) : - 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 305 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 카르바마제핀 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 : 정신운동발작 , 간질성격 및 간질에 수반하는 정신장애 , 간질의 경련발작 [ 강직간대발작 ( 대발작 )] 2. 삼차신경통 3. 조병 , 조울병의 조상태 , 정신분열증의 흥분상태 용법용량 1. 간질 투약은 저용량에서 시작하여 최적의 효과를 보일 때 까지 천천히 증량한다 . 이 약의 용량은 개별 환자의 발작이 적절히 조절될 수 있도록 조절되어야 한다 . 혈중 농도의 결정은 최적 용량에 도달 하는데 도움을 줄 수 있다 . 간질에 유효한 카르바마제핀 혈중농도는 4-12 μg/mL (17-50 micromoles/L) 으로 알려져 있다 . 1) 성인 : 카르바마제핀으로서 초회량 1 일 200-400 ㎎을 1-2 회에 분할 경구투여하며 최적효과가 얻어질때까지 (1 일 600 ㎎ ) 천천히 증량한다 . 증상에 따라 1 일 1200 ㎎까지 증량할 수 있다 . 2) 소아 : 연령 증상에 따라 1 일 100-600 ㎎을 분할투여한다 . 2. 삼차신경통 성인 : 이 약으로서 초회량은 1 일 200-400 ㎎이며 1 일 600 mg 까지 분할투여할 수 있다 . 증상에 따 라서 1 일 800mg 까 Aqra d-dokument sħiħ