테그레톨씨알정200밀리그램(카르바마제핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1정(약 305 밀리그램) 중

약제 형태:

미황색-주황색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정(약 305 밀리그램) 중,카르바마제핀,EP,200,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/PTP포장X10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[113]항전간제

제품 요약:

기밀용기, 습기를 피해 30℃이하보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-08-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-07)/용법용량변경 (2013-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-09)/제품명칭변경 (2010-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-03-21

제품 특성 요약

•
•
테그레톨씨알정
200
밀리그램
(
카르바마제핀
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색
-
주황색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2003-03-21
•
품목기준코드
:
200307819
•
표준코드
:
8806536011204, 8806536011211
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: NK030019
장축크기
: 12mm
단축크기
: 6mm
두께
: 4mm
분할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
305
밀리그램
)
중
•
성분명
:
카르바마제핀
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
:
정신운동발작
,
간질성격 및 간질에 수반하는 정신장애
,
간질의 경련발작
[
강직간대발작
(
대발작
)]
2.
삼차신경통
3.
조병
,
조울병의 조상태
,
정신분열증의 흥분상태
용법용량
1.
간질
투약은 저용량에서 시작하여 최적의 효과를 보일 때
까지 천천히 증량한다
.
이 약의 용량은 개별
환자의 발작이 적절히 조절될 수 있도록 조절되어야
한다
.
혈중 농도의 결정은 최적 용량에 도달
하는데 도움을 줄 수 있다
.
간질에 유효한 카르바마제핀 혈중농도는
4-12 μg/mL (17-50
micromoles/L)
으로 알려져 있다
.
1)
성인
:
카르바마제핀으로서 초회량
1
일
200-400
㎎을
1-2
회에 분할 경구투여하며 최적효과가
얻어질때까지
(1
일
600
㎎
)
천천히 증량한다
.
증상에 따라
1
일
1200
㎎까지 증량할 수 있다
.
2)
소아
:
연령 증상에 따라
1
일
100-600
㎎을 분할투여한다
.
2.
삼차신경통
성인
:
이 약으로서 초회량은
1
일
200-400
㎎이며
1
일
600 mg
까지 분할투여할 수 있다
.
증상에 따
라서
1
일
800mg
까