타크로벨캡슐5밀리그램(타크로리무스수화물)(수출용)

Country: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

(주)종근당

Dożaġġ:

1 캡슐 (325.10 밀리그램) 중

Għamla farmaċewtika:

흰색 또는 거의 흰색의 분말이 들어있는 회적색의 경질캡슐제

Kompożizzjoni:

1 캡슐 (325.10 밀리그램) 중,타크로리무스수화물,JP,5.10,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

자사포장단위

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Sommarju tal-prodott:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-26)/용법용량변경 (2013-04-16)/효능효과변경 (2013-04-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-16)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

허가

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-01-18

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
타크로벨캡슐
5
밀리그램
(
타크로리무스수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 분말이 들어있는 회적색의
경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2013-01-18
•
품목기준코드
:
201301619
•
표준코드
:
8806433067205, 8806433067212
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(325.10
밀리그램
)
중
•
성분명
:
타크로리무스수화물
•
분량
:
5.10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
타크로리무스로서
5.00
밀리그램
•
비고
:
효능효과
-
신이식에서의 거부반응의 억제
-
간이식에서의 거부반응의 억제
-
골수이식
:
골수이식 후에 따르는 조직이식 거부반응과 이식편
-
숙주반응
(graft versus-host
disease)
질환
용법용량
신이식에서의 거부반응의 억제
보통 초기에는 타크로리무스로서 성인에게는
1
회
0.10~0.15mg/kg,
소아에게는
1
회
0.15mg/kg
을
1
일
2
회 경구투여하고
,
이후 서서히 감량한다
.
유지량은 ‘권장 최저혈중약물농도’를 참고하여 증
상에 따라 적절히 증감한다
.
간이식에서의 거부반응의 억제
보통 초기에는 타크로리무스로서 성인에게는
1
회
0.05~0.10mg/kg,
소아에게는
1
회
0.15mg/kg
을
1
일
2
회 경구투여하고
,
이후 서서히 감량한다
.
유지량은 ‘권장 최저혈중약물농도’를 참고하여 증
상에 따라 적절히 증감한다
.
신이식
,
간이식에서 일반적인 고려사항
앞에서 제시한 초기용량은 단지 지침으로 사용된다
.
이 약의 투여는 일차적으로 각 환자별 혈중
농도 측정과 함께 거부반응과 내성의 임상적 평가에
기초한다
(
아래의‘권장 최저혈중약물�