Pajjiż: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
지이헬스케어에이에스한국지점
1밀리리터 중
이 약은 무색투명한 프리필드 시린지에 든 무색내지 미황색의 투명한 액이다.
1밀리리터 중,가도디아마이드,별규,287.0,밀리그램
제조원의 포장단위
전문의약품
[721]X선조영제
밀봉용기, 차광하에 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-25)/용법용량변경 (2009-03-25)/효능효과변경 (2009-03-25)/성상변경 (2008-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-12)/용법용량변경 (2004-06-16)/효능효과변경 (2004-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-01-04)/용법용량변경 (2001-03-30)
신고
1999-07-02
• 옴니스캔피 . 에프 . 에스 . 주 287 밀리그람 ( 가도디아마이드 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 무색투명한 프리필드 시린지에 든 무색내지 미황색의 투명한 액이다 . • 모양 : • 업체명 : 지이헬스케어에이에스한국지점 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [721] X 선조영제 • 허가일 : 1999-07-02 • 품목기준코드 : 199907079 • 표준코드 : 8806463000708, 8806463000715, 8806463000807, 8806463000814, 8806463000906, 8806463000913 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 가도디아마이드 • 분량 : 287.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : ( 무수물로서 ) • 비고 : 효능효과 1. 뇌신경계 및 척추의 자기공명영상 (MRI) 조영제 2. 체부 (MR 혈관조영 포함 ) 의 자기공명영상 (MRI) 조영제 용법용량 1. 뇌신경계 및 척추의 자기공명영상 1) 성인 및 소아 ( 영 · 유아 포함 ) : 체중 100 kg 까지는 이 약 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg) 을 투여하고 , 체 중 100 kg 초과는 20 mL 를 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다 . 2) 성인에 한하여 뇌전이암이 의심되는 경우 체중 100 kg 까지는 0.3 mmol/kg(0.6 mL/kg) 의 용량을 투여할 수 있으며 , 체중 100 kg 초과는 60 mL 를 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하 다 . 이 용량 (0.3 mmol/kg) 을 투여할 때 급속 정맥주사로도 투여할 수 있는데 , 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg) 의 용량을 먼저 투여한 후 , 진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는 20 분 이내에 0.2 mmol/kg 을 2 차로 급속 정맥주사하면 진단효과를 높일 수 있다 . 2. 체부 (MR 혈관조영 포함 ) 의 자기공명영상 1) 성인 : 체중 100 kg 까지는 이 약 0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg 에 해당 ) 을 투여하고 , 체중 100 kg 초과 는 20 mL 를 투 Aqra d-dokument sħiħ