옴니스캔피.에프.에스.주287밀리그람(가도디아마이드)

देश: दक्षिण कोरिया

भाषा: कोरियाई

स्रोत: MFDS (식품 의약품 안전부)

थमां उपलब्ध:

지이헬스케어에이에스한국지점

डोज़:

1밀리리터 중

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

이 약은 무색투명한 프리필드 시린지에 든 무색내지 미황색의 투명한 액이다.

रचना:

1밀리리터 중,가도디아마이드,별규,287.0,밀리그램

पैकेज में यूनिट:

제조원의 포장단위

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

전문의약품

चिकित्सीय क्षेत्र:

[721]X선조영제

उत्पाद समीक्षा:

밀봉용기, 차광하에 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-03-25)/용법용량변경 (2009-03-25)/효능효과변경 (2009-03-25)/성상변경 (2008-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-07-12)/용법용량변경 (2004-06-16)/효능효과변경 (2004-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-01-04)/용법용량변경 (2001-03-30)

प्राधिकरण का दर्जा:

신고

प्राधिकरण की तारीख:

1999-07-02

उत्पाद विशेषताएं

•
옴니스캔피
.
에프
.
에스
.
주
287
밀리그람
(
가도디아마이드
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 무색투명한 프리필드 시린지에 든 무색내지
미황색의 투명한 액이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
지이헬스케어에이에스한국지점
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[721] X
선조영제
•
허가일
:
1999-07-02
•
품목기준코드
:
199907079
•
표준코드
:
8806463000708, 8806463000715, 8806463000807, 8806463000814,
8806463000906,
8806463000913
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
가도디아마이드
•
분량
:
287.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
(
무수물로서
)
•
비고
:
효능효과
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
(MRI)
조영제
2.
체부
(MR
혈관조영 포함
)
의 자기공명영상
(MRI)
조영제
용법용량
1.
뇌신경계 및 척추의 자기공명영상
1)
성인 및 소아
(
영
·
유아 포함
) :
체중
100 kg
까지는 이 약
0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg)
을 투여하고
,
체
중
100 kg
초과는
20 mL
를 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에
충분하다
.
2)
성인에 한하여 뇌전이암이 의심되는 경우 체중
100 kg
까지는
0.3 mmol/kg(0.6 mL/kg)
의 용량을
투여할 수 있으며
,
체중
100 kg
초과는
60 mL
를 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하
다
.
이 용량
(0.3 mmol/kg)
을 투여할 때 급속 정맥주사로도 투여할 수 있는데
, 0.1 mmol/kg(0.2
mL/kg)
의 용량을 먼저 투여한 후
,
진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는
20
분 이내에
0.2
mmol/kg
을
2
차로 급속 정맥주사하면 진단효과를 높일 수 있다
.
2.
체부
(MR
혈관조영 포함
)
의 자기공명영상
1)
성인
:
체중
100 kg
까지는 이 약
0.1 mmol/kg(0.2 mL/kg
에 해당
)
을 투여하고
,
체중
100 kg
초과
는
20 mL
를 투