올로원스점안액(올로파타딘염산염)(1회용), 올로원스점안액(올로파타딘염산염)

Country: Koreja t’Isfel

Lingwa: Korejan

Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibbli minn:

한림제약(주)

Dożaġġ:

1mL 중-[다회용]/1mL 중-[일회용]

Għamla farmaċewtika:

[다회용] 무색 내지 미황색의 액이 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 점안제[일회용] 무색 내지 미황색의 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제

Kompożizzjoni:

1mL 중,올로파타딘염산염,별첨규격(전과동),2.22,밀리그램/1mL 중,올로파타딘염산염,별첨규격(전과동),2.22,밀리그램

Unitajiet fil-pakkett:

[일회용]0.3mL/관, [다회용]3mL/병

Tip ta 'preskrizzjoni:

전문의약품

Żona terapewtika:

[131]안과용제

Sommarju tal-prodott:

기밀용기, 2~25℃보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/성상변경 (2012-06-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-29)

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

신고

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-11-30

Fuljett ta 'informazzjoni

분류번호:131
전문의약품
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1mL 중
올로파타딘염산염(Olopatadine HCl)(별규)
2.22mg
(올로파타딘으로서
2mg)
첨가제 : 히프로멜로오스2910, 에데트산나트륨수화물,
염화나트륨, 인산수소나트륨수화물, 염산,
수산화나트륨, 주사용수
【성상】 무색 내지 미황색의 액이 무색투명한
플라스틱 용기에 든 점안제
【효능·효과】 알레르기성 결막염으로 인한
증상 치료
【용법·용량】 1회 1방울, 1일 1회 점안한다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 이상반응
감기와 인두염 유사증상이 약 10%로 발생되었다고
보고되었다.
다음의 이상반응이 5% 혹은 그 이하의 환자들에게서
보고되었다.
안구적 증상 : 시야흐림, 작열감, 자통, 결막염,
안구건조증, 이물감, 충혈, 과민증, 각막염,
안검부종, 안통, 가려움
비안구적 증상 : 무력감, 요통, 독감증상, 두통, 잦은
기침, 감염, 구역, 비염, 부비동염, 미각이상
3. 일반적 주의
본 제는 콘택트렌즈와 관련된 자극에는
사용되어서는 안된다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
(1) 임부
랫트와 토끼에서 최기형성의 부작용이 나타나지는
않았으나 랫트에게 600mg/kg/day 혹은 사람의 안구에
대한 최대권장량의 150,000
배, 토끼에게 400mg/kg/mL 혹은 사람의 안구에 대한
최대권장량의 100,000배를 투여한 경우
기관형성기동안 생존태자수가 감소하였
다. 또한 기관형성기에 랫트에게 600mg/kg/day의
올로파타딘을 투여하였을 때, 태자체중의 감소가
관찰되었다. 또한 임신 후기부터
수유기 동안 올로파타딘 600mg/kg/day을 랫트에
투여하였을 때, 신생자 생존율과 몸무게가
감소하였다. 그러나 임부에게 적절하고
잘 관리된 실�

Karatteristiċi tal-prodott

•
•
올로원스점안액
(
올로파타딘염산염
)(1
회용
),
올로원스점안액
(
올로파타딘염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
[
다회용
]
무색 내지 미황색의 액이 불투명한 흰색 플라스틱
용기에 든 점안제
[
일회용
]
무
색 내지 미황색의 액이 무색투명한 플라스틱 용기에
든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2011-11-30
•
품목기준코드
:
201110503
•
표준코드
:
8806453044002, 8806453044019, 8806453044811, 8806453044828,
8806453044804
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
- [
일회용
]
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
2.22
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
2.0mg
•
비고
:
•
총량
:
1mL
중
- [
다회용
]
•
성분명
:
올로파타딘염산염
•
분량
:
2.22
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
올로파타딘으로서
2.0mg
•
비고
:
효능효과
알러지성 결막염으로 인한 증상 치료
용법용량
1
회
1
방울
, 1
일
1
회 점안한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
이상반응
(1)
감기와 인두염 유사증상이 약
10%
로 발생되었다고 보고되었다
.
(2)
다음의 이상반응이
5%
혹은 그 이하의 환자들에게서 보고되었다
.
①
안구적 증상
:
시야흐림
,
작열감
,
자통
,
결막염
,
안구건조증
,
이물감
,
충혈
,
과민증
,
각막염
,
안검
부종
,
안통
,
가려움
②
비안구적 증상
:
무력감
,
요통
,
독감증상
,
두통
,
잦은 기침
,
감염
,
구역
,
비염
,
부비동염
,
미각이상
(3)
첨가제
:
이 약은 인산염을 �