Country: Koreja t’Isfel
Lingwa: Korejan
Sors: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
이 약 1정(124.8밀리그램) 중
파란색의 타원형 필름코팅정제
이 약 1정(124.8밀리그램) 중,실데나필시트르산염,별규,28.09,밀리그램
자사포장단위
전문,희귀
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월
허가
2013-06-28
• 레바나필정 20 밀리그램 ( 실데나필시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 파란색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2013-06-28 • 품목기준코드 : 201307944 • 표준코드 : 8806416056202 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 WHO 기능분류 단계 Ⅱ , Ⅲ 에 해당하는 폐동맥고혈압 (WHO Group ) Ⅰ 환자의 운동능력 개선 . ( 보 센탄을 투여중인 환자에 대한 이 약의 유효성은 평가되지 않았다 .) 용법용량 이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는 의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링을 해야 한다 . 1) 성인 ( 만 18 세 이상 ) 이 약의 권장용량은 1 일 3 회 , 1 회 20 mg( 실데나필로서 ) 이다 . 이 약은 대략 4 ~ 6 시간의 간격을 두고 음식물과 상관없이 투여한다 . 임상시험에서 이 약의 권장용량보다 고용량 투여시 더 높은 유효성이 나타나지 않았다 . 따라서 권장용량보다 고용량을 투여하는 것은 권장되지 않는다 . 또한 권장용량보다 저용량을 투여하는 것에 대해 연구되지 않아 , 이에 대한 유효성은 알려져 있지 않 다 . 2) 65 세 이상의 노인 노인환자의 간기능 , 신기능 , 심기능 , 동반질환 , 투여받고 있는 약물 등을 고려하여 투여용량을 결 정한다 . 3) 신부전환자 일반적으로 중증의 신부전 ( 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min) 환자를 포함한 , 신부전환자에 이 약물 을 투여시 용량 조절은 필요치 않으나 , 내약성이 좋지 않은 경우 환자의 상태에 따라 용법을 조절 한다 ( 예 : 1 일 2 회 , 1 회 20mg 투여 ). 4) 간부전환자 간부전 환자 (Child-Pugh class A and B) 에 이 약물 투여시 용량 조절은 필요치 않으나 , Aqra d-dokument sħiħ