레바나필정20밀리그램(실데나필시트르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

이 약 1정(124.8밀리그램) 중

약제 형태:

파란색의 타원형 필름코팅정제

구성:

이 약 1정(124.8밀리그램) 중,실데나필시트르산염,별규,28.09,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[214]혈압강하제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-06-28

제품 특성 요약

•
레바나필정
20
밀리그램
(
실데나필시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
파란색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2013-06-28
•
품목기준코드
:
201307944
•
표준코드
:
8806416056202
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
WHO
기능분류 단계 Ⅱ
,
Ⅲ
에 해당하는 폐동맥고혈압
(WHO Group
)
Ⅰ
환자의 운동능력 개선
. (
보
센탄을 투여중인 환자에 대한 이 약의 유효성은
평가되지 않았다
.)
용법용량
이 약은 폐동맥 고혈압 환자에 대한 치료경험이 있는
의사에 의해 치료를 시작하고 모니터링을
해야 한다
.
1)
성인
(
만
18
세 이상
)
이 약의 권장용량은
1
일
3
회
, 1
회
20 mg(
실데나필로서
)
이다
.
이 약은 대략
4 ~ 6
시간의 간격을
두고 음식물과 상관없이 투여한다
.
임상시험에서 이 약의 권장용량보다 고용량 투여시
더 높은
유효성이 나타나지 않았다
.
따라서 권장용량보다 고용량을 투여하는 것은
권장되지 않는다
.
또한
권장용량보다 저용량을 투여하는 것에 대해
연구되지 않아
,
이에 대한 유효성은 알려져 있지 않
다
.
2) 65
세 이상의 노인
노인환자의 간기능
,
신기능
,
심기능
,
동반질환
,
투여받고 있는 약물 등을 고려하여 투여용량을 결
정한다
.
3)
신부전환자
일반적으로 중증의 신부전
(
크레아티닌 청소율
< 30 ml/min)
환자를 포함한
,
신부전환자에 이 약물
을 투여시 용량 조절은 필요치 않으나
,
내약성이 좋지 않은 경우 환자의 상태에 따라 용법을
조절
한다
(
예
: 1
일
2
회
, 1
회
20mg
투여
).
4)
간부전환자
간부전 환자
(Child-Pugh class A and B)
에 이 약물 투여시 용량 조절은 필요치 않으나
,
�