Country: Tajwan
Lingwa: Ċiniż
Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VALPROATE SODIUM;;VALPROIC ACID
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
N03AG01
持續性膜衣錠
VALPROIC ACID (2812001300) MG; VALPROATE SODIUM (2812001310) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔紙盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX FRANCE FR
valproic acid
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病。
有效日期: 2025/09/27; 英文品名: DEPAKINE CHRONO 500MG FILM COATED TABLETS
2020-07-23
1 帝拔癲持續性藥效膜衣錠 500 毫克 DEPAKINE CHRONO 500MG FILM COATED TABLETS 衛署藥輸字第 022008 號 本藥須由醫師處方使用 特殊警語 使用本品可能會導致重大的先天性畸形,特別是神經管畸形 ( 如:脊柱裂、 spina bifida) ,且可能會導致胎兒智 商下降,故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀,或有其它原因無法使用其他藥物治療之孕婦。 1. 性狀 1.1 有效成分及含量 主成分: 每錠含 Sodium Valproate …………….. 333 mg Valproic Acid …………………..145 mg 主成分相當於 Sodium Valproate 500mg 1.2 賦形劑 賦形劑: ethyl cellulose, hypromellose, anhydrous colloidal silica, hydrated colloidal silica, sodium saccharin, macrogol 6000, eudragit, talc, titanium dioxide. 1.3 劑型 持續性膜衣錠 1.4 藥品外觀 有刻痕 2. 適應症 癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇;躁病。 說明 癲癇 成人及兒童:可以單藥治療或與其他抗癲癇藥物併用治療下列癲癇: - 全面性癲癇發作:陣攣性癲癇發作、強直性癲癇發作、大發作、小發作、肌陣攣性或失張性癲癇發作、 Lennox- Gastaut 症候群。 - 局部性癲癇發作:局部性癲癇發作或局部性癲癇發作後繼發全面性癲癇發作。 躁病 3. 用法及用量 3.1 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 考量使用本品可能會有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險,且該等風險可能發生 於懷孕早期,故除非必要使用,否則不應使用於具生育能力或有懷孕可能之婦女。 癲癇 Depakine Chrono 是一種緩釋型的 Depakine ,這種持續釋放的劑型能降低最高血藥濃度並確保血藥濃度在一天 中更平均。 基於劑量之考量,本藥適用於成人及體重 17 公斤以上之兒童。 本藥不適用於六歲以下的孩童 ( 考慮吞食錠劑可能引起窒息的危險 ) 。 劑量 起始日劑量通常為 10-15 mg/kg ,而後增 Aqra d-dokument sħiħ