帝拔癲持續性藥效膜衣錠 500 毫克

Nazione: Taiwan

Lingua: cinese

Fonte: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Principio attivo:

VALPROATE SODIUM;;VALPROIC ACID

Commercializzato da:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

Codice ATC:

N03AG01

Forma farmaceutica:

持續性膜衣錠

Composizione:

VALPROIC ACID (2812001300) MG; VALPROATE SODIUM (2812001310) MG

Confezione:

塑膠瓶裝;;鋁箔紙盒裝

Classe:

製　劑

Tipo di ricetta:

須由醫師處方使用

Prodotto da:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1,RUE DE LA VIERGE AMBARES ET LAGRAVE 33565 CARBON BLANC CEDEX FRANCE FR

Area terapeutica:

valproic acid

Indicazioni terapeutiche:

癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇，躁病。

Dettagli prodotto:

有效日期: 2025/09/27; 英文品名: DEPAKINE CHRONO 500MG FILM COATED TABLETS

Data dell'autorizzazione:

2020-07-23

Foglio illustrativo

1
帝拔癲持續性藥效膜衣錠 500 毫克
DEPAKINE CHRONO 500MG FILM COATED TABLETS
衛署藥輸字第
022008
號
本藥須由醫師處方使用
特殊警語
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形
(
如：脊柱裂、
spina bifida)
，且可能會導致胎兒智
商下降，故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀，或有其它原因無法使用其他藥物治療之孕婦。
1. 性狀
1.1
有效成分及含量
主成分：
每錠含
Sodium Valproate …………….. 333 mg
Valproic Acid …………………..145 mg
主成分相當於
Sodium Valproate 500mg
1.2
賦形劑
賦形劑：
ethyl cellulose, hypromellose, anhydrous colloidal silica, hydrated
colloidal silica, sodium saccharin, macrogol
6000, eudragit, talc, titanium dioxide.
1.3
劑型
持續性膜衣錠
1.4
藥品外觀
有刻痕
2.
適應症
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇；躁病。
說明
癲癇
成人及兒童：可以單藥治療或與其他抗癲癇藥物併用治療下列癲癇：
-
全面性癲癇發作：陣攣性癲癇發作、強直性癲癇發作、大發作、小發作、肌陣攣性或失張性癲癇發作、
Lennox-
Gastaut
症候群。
-
局部性癲癇發作：局部性癲癇發作或局部性癲癇發作後繼發全面性癲癇發作。
躁病
3. 用法及用量
3.1
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
考量使用本品可能會有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險，且該等風險可能發生
於懷孕早期，故除非必要使用，否則不應使用於具生育能力或有懷孕可能之婦女。
癲癇
Depakine Chrono
是一種緩釋型的
Depakine
，這種持續釋放的劑型能降低最高血藥濃度並確保血藥濃度在一天
中更平均。
基於劑量之考量，本藥適用於成人及體重
17
公斤以上之兒童。
本藥不適用於六歲以下的孩童
(
考慮吞食錠劑可能引起窒息的危險
)
。
劑量
起始日劑量通常為
10-15 mg/kg
，而後增�