岱比博〝爾速可愈〞注射液

Country: Tajwan

Lingwa: Ċiniż

Sors: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredjent attiv:

ACYCLOVIR

Disponibbli minn:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

Kodiċi ATC:

J05AB01

Għamla farmaċewtika:

注射液

Kompożizzjoni:

ACYCLOVIR (0818000100) MG

Unitajiet fil-pakkett:

小瓶裝;;盒裝

Klassi:

製　劑

Tip ta 'preskrizzjoni:

限由醫師使用

Manifatturat minn:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

Żona terapewtika:

aciclovir

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。

Sommarju tal-prodott:

有效日期: 2028/07/28; 英文品名: ACICLOVIR INTRAVENOUS INFUSION "DBL"

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-07-28

Fuljett ta 'informazzjoni

衛署藥輸字第
022251
號
岱比博
”
爾速可愈
”
注射液
ACICLOVIR INTRAVENOUS INFUSION“DBL”
本藥限由醫師使用
【概述】
Aciclovir
為一合成的非環狀的嘌呤核酸類似物，化學名稱為
9-
〔（
2-hydroxyethoxy)-methyl
〕
guanine sodium
。
Aciclovir sodium
是白色結晶粉末，分子量為
247.2
。其化學結構式如
下圖所示
(CAS 69657-51-8)
：
Aciclovir
靜脈注射液為一澄清、無色
(
或幾乎無色
)
之無菌水溶液，包含
25mg/mL
的
aciclovir
。
Aciclovir
由
aciclovir sodium
的形式表現，處方中包含氫氧化鈉
(4.65mg/mL)
。
Aciclovir
靜脈注射液的
pH
值接近
11
。
【藥理學】
微生物學：
Aciclovir
為一抗病毒之藥劑，在體外對抗疱疹病毒
(HSV)
第一型、第二型及水痘及帶狀
疱疹病毒
(VZV)
。然而，臨床治療反應和單純疱疹病毒的體外敏感度是否有關連尚不清楚。為了增
強抗病毒作用，
aciclovir
必須磷酸化成為活性化合物
aciclovir triphosphate
。這種轉變在正常細胞非
常有限，且組成細胞的
DNA polymerase
對活性化合物並不敏感。然而在感染的細胞中，
HSV
或
VZV
編碼產生的胸腺核甘催化脢
(thymidine kinase)
幫助
aciclovir
轉變為
aciclovir monophosphate
，此
物質又會被細胞酵素轉變成
aciclovir triphosphate
可做為疱疹特異性
DNA polymerase
的抑制劑和受
質，以抑制病毒
DNA
的合成。
動物研究指出在高劑量下
aciclovir
是有細胞毒性的。
【賦形劑】
Sodium Hydroxide B.P./Ph.Eur/NF
、
WFI B.P./U.S.P.
【藥品動力學】
成人靜脈投與
aciclovir
，其最終血漿半衰期約
2.9
小時。
大約
60%
的藥物以原來形式經腎絲球過濾作用及腎小管分泌作用排泄。投與
Probenecid 1g
一小時後
投與
aciclovir
，其最終半衰期及血漿濃度時間曲線下的面積分別延長
18%
及
40%
。
Aciclovir
主要代
N
N
H
2
N
O
N
N
CH
2
OCH
2
CH
2
OH
Na
+
-
謝物為
9-carboxymethoxymethylguanin
，會由尿液排出投�