テラルビシン注射用20mg

Country: Ġappun

Lingwa: Ġappuniż

Sors: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredjent attiv:

ピラルビシン

Disponibbli minn:

Ｍｅｉｊｉ　Ｓｅｉｋａ　ファルマ株式会社

INN (Isem Internazzjonali):

Pirarubicin

Għamla farmaċewtika:

注射剤

Rotta amministrattiva:

注射剤

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

がん細胞のDNAの合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、頭頸部がん、乳がん、胃がん、尿路上皮がん（膀胱がん、腎盂・尿管腫瘍）、卵巣がん、子宮がん、急性白血病、悪性リンパ腫の治療に用いられます。

Sommarju tal-prodott:

英語の製品名 THERARUBICIN 20mg FOR INJECTION; シート記載:

Fuljett ta 'informazzjoni

くすりのしおり
注射剤
2015
年
03
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テラルビシン注射用 20MG
主成分:
ピラルビシン
(Pirarubicin)
剤形:
注射剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
がん細胞の
DNA
の合成を阻害して、がん細胞の増殖を抑えます。
通常、頭頸部がん、乳がん、胃がん、尿路上皮がん（膀胱がん、腎盂・尿管腫瘍）、卵巣がん、子宮が
ん、急性白血病、悪性リンパ腫の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心機能異常またはその既
往歴がある。ドキソルビシン、ダウノルビシンなどの薬剤による治療を受けたことがある、肝障害、
腎障害、骨髄機能抑制がある。感染症、水痘（みずぼうそう）にかかっている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・頭頸部がん：通常、
1
日
1
回を
1
週間間隔で
2
～
3
回静脈内に注射し、
3
～
4
週間休薬することを繰り返
します。または、通常、
1
日
1
回を
3
～
5
日間連日で静脈内に注射し、
3
～
4
週間休薬することを繰り返
します。動�

Karatteristiċi tal-prodott

2024年1月改訂（第1版）
＊
日本標準商品分類番号
874235
承認番号
販売開始
10mg
21700AMX00154000
1988年6月
20mg
21700AMX00155000
1988年6月
貯
法：冷所保存
有効期間：2年
抗悪性腫瘍抗生物質製剤
注射用ピラルビシン塩酸塩
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
劇薬
処方箋医薬品
注）
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
心機能異常又はその既往歴のある患者［心筋障害があらわれ
ることがある。］
2.1
本剤に対し重篤な過敏症の既往歴のある患者
2.2
他のアントラサイクリン系薬剤等心毒性を有する薬剤によ
る前治療が限界量（ドキソルビシン塩酸塩では総投与量が体表
面積当り500mg/m
2
、ダウノルビシン塩酸塩では総投与量が体
重当り25mg/kg等）に達している患者［心筋障害があらわれる
ことがある。］［9.1.4参照］
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
＊
販売名
有効成分（1バイアル中）
添加剤（1バイアル中）
乳糖水和物90mg
ニコチン酸アミド12.5mg
塩酸、pH調節剤
＊
テラルビシン
注射用10mg
日局ピラルビシン10mg
（力価）
乳糖水和物180mg
ニコチン酸アミド25mg
塩酸、pH調節剤
＊
テラルビシン
注射用20mg
日局ピラルビシン20mg
（力価）
なお、本剤はピラルビシンを塩酸塩として含有する。
製剤の性状
3.2
販売名
形状
色
テラルビシン注射用10mg
テラルビシン注射用20mg
粉 末 又 は 塊
（凍結乾燥品）
赤だいだい色
pH及び浸透圧比
濃度
pH
浸透圧比
（日局生理食塩液対比）
2mg（力価）/mL日局注射用水
2mg（力価）/mL日局5％ブドウ糖注射液
2mg（力価）/mL日局生理食塩液
5.0～6.5
―
―
約0.3
約1
約1
効能・効果
4.
下記疾患の自覚的・他覚的症状の寛解並びに改善
頭頸部癌、乳癌、胃癌、尿路上皮癌（膀胱癌、腎盂・尿管腫
瘍）、卵�