Pajjiż: Bjelorussja
Lingwa: Russu
Sors: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)
АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
изделия медицинского назначения
АО Вектор-Бест
2021-01-28
АО «ВЕКТОР-БЕСТ» ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-COV-2-IGM-ИФА-БЕСТ) _ _ 1. НАЗНАЧЕНИЕ 1.1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgM-ИФА-БЕСТ» (далее по тексту – набор) предназначен для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к SARS-CoV-2 _ _ в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. Набор можно использовать при диагностике COVID-19. 1.2. Набор рассчитан на проведение анализа 96 образцов, включая контрольные образцы. Возможно дробное использование набора. 2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА 2.1. ПРИНЦИП МЕТОДА Метод определения основан на двухстадийном capture - варианте твердофазного иммуно- ферментного анализа. На первой стадии анализа происходит связывание содержащихся в ана- лизируемом образце IgM с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок монокло- нальными антителами к IgМ человека. На второй стадии связавшиеся IgМ к SARS-CoV-2 взаи- модействуют с конъюгатом рекомбинантного антигена SARS-CoV-2 с пероксидазой хрена. При инкубации с раствором т Aqra d-dokument sħiħ