Реагенты для иммуноферментного анализа: набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgМ-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-108-23548172-2020

Država: Bjelorusija

Jezik: ruski

Izvor: Министерством здравоохранения Республики (Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении)

Dostupno od:

АО Вектор-Бест, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

Razred:

изделия медицинского назначения

Proizveden od:

АО Вектор-Бест

Datum autorizacije:

2021-01-28

Svojstava lijeka

АО «ВЕКТОР-БЕСТ»
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
набора реагентов для
иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М к SARS-CoV-2
(SARS-COV-2-IGM-ИФА-БЕСТ)
_ _
1. НАЗНАЧЕНИЕ
1.1. Набор реагентов для
иммуноферментного выявления
иммуноглобулинов класса М
к SARS-CoV-2 «SARS-CoV-2-IgM-ИФА-БЕСТ» (далее по
тексту – набор) предназначен для
качественного определения
иммуноглобулинов класса М (IgМ) к SARS-CoV-2
_ _
в сыворотке
(плазме) крови человека методом
твердофазного иммуноферментного
анализа. Набор можно
использовать при диагностике COVID-19.
1.2. Набор рассчитан на проведение
анализа 96 образцов, включая
контрольные образцы.
Возможно дробное использование
набора.
2. ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
2.1. ПРИНЦИП МЕТОДА
Метод определения основан на
двухстадийном capture - варианте
твердофазного иммуно-
ферментного анализа. На первой стадии
анализа происходит связывание
содержащихся в ана-
лизируемом образце IgM с
иммобилизованными на внутренней
поверхности лунок монокло-
нальными антителами к IgМ человека. На
второй стадии связавшиеся IgМ к SARS-CoV-2
взаи-
модействуют с конъюгатом
рекомбинантного антигена SARS-CoV-2 с
пероксидазой хрена.
При инкубации с раствором
т�